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您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學(xué)全在線 > 藥學(xué)理論 > 藥品說明書 > 正文:苯扎貝特片的不良反應(yīng)/藥理毒理/適應(yīng)癥/禁忌癥/藥物過量
    

苯扎貝特片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:苯扎貝特片
曾用名:
商品名:
英文名:Bezafibrate Tablets
漢語拼音:Benzhɑbeite Piɑn
本品化學(xué)名稱為:[對(duì)-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]異丁酸。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C19H20ClNO4
分子量:361.82

【性狀】
本品為薄膜衣片,除去膜衣顯白色或類白色。

【藥理毒理】
本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥。其降血脂作用有兩種機(jī)制,一是本品增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性,促進(jìn)極低密度脂蛋白的分解代謝,使血甘油三酯的水平降低。其次是本品使極低密度脂蛋白的分泌減少。本品降低血低密度脂蛋白和膽固醇,可能通過加強(qiáng)對(duì)受體結(jié)合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血膽固醇為強(qiáng),也使高密度脂蛋白升高。此外本品尚可降低血纖維蛋白原。
已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致癌、致突變作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后吸收迅速,接近完全。口服后2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。本品血漿蛋白結(jié)合率為95%。主要經(jīng)腎排出,50%為原形,其余為代謝產(chǎn)物;少量經(jīng)大便排出。t1/2為1.5~2小時(shí),在腎病腹膜透析病人可長達(dá)20小時(shí)。

【適應(yīng)癥】
用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

【用法用量】
成人常用量
(1)口服苯扎貝特片每日3次,每次200-400mg?稍陲埡蠡蚺c飯同服。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)療效佳者維持量可為每日2次,每次400mg。
腎功能障礙時(shí)按肌酐清除率調(diào)整劑量:40-60ml/min時(shí),每日2次,每次400mg;
15-40ml/min時(shí),每日或隔日1次,每次400mg;低于15ml/min時(shí),每3日1次,每次400mg。
(2)口服苯扎貝特緩釋片:每日1次,每次1片,腎功能障礙時(shí)減為每日或隔日半片。

【不良反應(yīng)】
(1)最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等,其他較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎、貧血及白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少等。
(2)偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征,導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解,主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿,并可導(dǎo)致腎衰,但較罕見。在患有腎病綜合征及其他腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者,發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。
(3)偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高。

【禁忌】
(1)對(duì)苯扎貝特過敏者禁用。
(2)患膽囊疾病、膽石癥者禁用,本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。
(3)肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用。
(4)嚴(yán)重腎功能不全患者禁用,因?yàn)樵谀I功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀;腎病綜合征引起血白蛋白減少的患者禁用,因其發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。

【注意事項(xiàng)】
(1)本品對(duì)診斷有干擾,血紅蛋白、白細(xì)胞計(jì)數(shù)可能減低。血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高。血肌酐升高。
(2)用藥期間應(yīng)定期檢查;全血象及血小板計(jì)數(shù);肝腎功能試驗(yàn);血脂;血肌酸磷酸激酶。醫(yī).學(xué)全在線m.52667788.cn
(3)如用藥后臨床上出現(xiàn)膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高,則應(yīng)停藥。
(4)在治療高血脂的同時(shí),還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病,如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪類利尿藥和? 阻滯劑等,停藥后,則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。
(5)飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品在妊娠期的安全性未確立,故孕婦不推薦使用。本品是否分泌進(jìn)入乳汁不詳,故哺乳期婦女不宜服用。

【兒童用藥】
兒童服用本品的療效及安全性,目前尚無實(shí)驗(yàn)研究加以證實(shí),故不宜應(yīng)用。

【老年患者用藥】
老年人應(yīng)根據(jù)肝腎功能狀態(tài)調(diào)節(jié)用藥劑量。如有腎功能不良時(shí),須適當(dāng)減少本品用藥量。

【藥物相互作用】
(1)本品可明顯增強(qiáng)口服抗凝藥的作用,與其同用時(shí)應(yīng)注意降低口服抗凝藥的劑量,經(jīng)常監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間以調(diào)整抗凝藥劑量。其作用機(jī)制尚不確定,可能是因?yàn)楸酒纺軐?a class="channel_keylink" href="http://m.52667788.cn/drug/2008/31788.html" target="_blank">華法林等從其蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換出來,從而使其作用加強(qiáng)。
(2)本品與其他高蛋白結(jié)合率的藥物合用時(shí),也可將它們從蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換下來,導(dǎo)致其作用加強(qiáng),如甲苯磺丁脲及其他磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等,在降血脂治療期間服用上述藥物,則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其他藥的劑量。
(3)氯貝丁酸衍生物與HMG-CoA還原酶抑制劑,如洛伐他汀等合用治療高脂血癥,將增加兩者嚴(yán)重肌肉毒性發(fā)生的危險(xiǎn),可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病,應(yīng)盡量避免聯(lián)合使用。
(4)本品主要經(jīng)腎排泄,在與免疫抑制劑,如環(huán)孢素合用時(shí),可增加后者的血藥濃度和腎毒性,有導(dǎo)致腎功能惡化的危險(xiǎn),應(yīng)減量或停藥。本品與其他有腎毒性的藥物合用時(shí)也應(yīng)注意。
(5)本品能增加降糖藥的作用。

【藥物過量】
目前尚無有關(guān)本品藥物過量的報(bào)道,如發(fā)生藥物過量,應(yīng)針對(duì)中毒癥狀采取相應(yīng)支持療法。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn

【規(guī)格】
0.2g

【貯藏】
遮光、密閉,陰涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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