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鹽酸異丙嗪注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:鹽酸異丙嗪注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Promethazine Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yɑnsuɑn Yibinɡqin Zhusheye
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:N,N,?-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:(參見鹽酸異丙嗪片)
分子式:C17H20N2S?HCl
分子量:320.89

【性狀】
本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】
異丙嗪是吩噻嗪類抗組胺藥,也可用于鎮(zhèn)吐、抗暈動(dòng)以及鎮(zhèn)靜催眠。
(1)抗組胺作用:與組織釋放的組胺競(jìng)爭(zhēng)H1受體,能拮抗組胺對(duì)胃腸道、氣管、支氣管或細(xì)支氣管平滑肌的收縮或攣縮,解除組胺對(duì)支氣管平滑肌的致痙和充血作用。
(2)止吐作用:可能與抑制了延髓的催吐化學(xué)感受區(qū)有關(guān)。
(3)抗暈動(dòng)癥:可能通過中樞性抗膽堿性能,作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質(zhì)感受器,主要是阻斷前庭核區(qū)膽堿能突觸迷路沖動(dòng)的興奮。
(4)鎮(zhèn)靜催眠作用:可能由于間接降低了腦干網(wǎng)狀上行激活系統(tǒng)的應(yīng)激性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
注射給藥后吸收快而完全,血漿蛋白質(zhì)結(jié)合率高。肌注給藥后起效時(shí)間為20分鐘,靜注后為3~5分鐘,抗組胺作用一般持續(xù)時(shí)間為6~12小時(shí),鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2~8小時(shí)。主要在肝內(nèi)代謝,無活性代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出,經(jīng)糞便排出量少。

【適應(yīng)癥】
(1)皮膚粘膜的過敏: 適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎,過敏性結(jié)膜炎,蕁麻疹,血管神經(jīng)性水腫,對(duì)血液或血漿制品的過敏反應(yīng),皮膚劃痕癥。
(2)暈動(dòng)病:防治暈車、暈船、暈飛機(jī)。
(3)用于麻醉和手術(shù)前后的輔助治療,包括鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、止吐。
(4)用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。

【用法用量】
肌內(nèi)注射。
成人用量 ①過敏,一次25mg,必要時(shí)2小時(shí)后重復(fù);嚴(yán)重過敏時(shí)可用肌注25~50mg,最高量不得超過100mg;②在特殊緊急情況下,可用滅菌注射用水稀釋至0.25%,緩慢靜脈注射;③止吐,12.5~25mg,必要時(shí)每4小時(shí)重復(fù)一次;④鎮(zhèn)靜催眠,一次25~50mg。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn
小兒常用量 ①抗過敏,每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2,每4~6小時(shí)一次;②抗眩暈,睡前可按需給予,按體重0.25~0.5mg/kg或按體表面積7.5~15mg/m2;蛞淮6.25~12.5mg ,每日三次;③止吐,每次按體重0.25~0.5mg/kg或按體表面積7.5~15mg/m2,必要時(shí)每4~6小時(shí)重復(fù);或每次12.5~25mg,必要時(shí)每4~6小時(shí)重復(fù);④鎮(zhèn)靜催眠,必要時(shí)每次按體重0.5~1mg/kg或每次12.5~25mg。

【不良反應(yīng)】
異丙嗪屬吩噻嗪類衍生物,小劑量時(shí)無明顯副作用,但大量和長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用時(shí)可出現(xiàn)吩噻嗪類常見的副作用。
(1)較常見的有嗜睡;較少見的有視力模糊或色(輕度),頭暈?zāi)垦、口鼻咽干燥?a class="channel_keylink" href="http://m.52667788.cn/tcm/2009/20090113020038_74751.shtml" target="_blank">耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應(yīng)遲鈍(兒童多見)、暈倒感(低血壓)、惡心或嘔吐(進(jìn)行外科手術(shù)和〈或〉并用其他藥物時(shí)),甚至出現(xiàn)黃疸。
(2)增加皮膚對(duì)光的敏感性,多惡夢(mèng),易興奮,易激動(dòng),幻覺,中毒性譫妄,兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。
(3)心血管的不良反應(yīng)很少見,可見血壓增高,偶見血壓輕度降低。白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血?jiǎng)t屬少見。

【注意事項(xiàng)】
(1)已知對(duì)吩噻嗪類藥高度過敏的人,也對(duì)本品過敏。
(2)下列情況應(yīng)慎用:急性哮喘,膀胱頸部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,閉角型青光眼,肝功能不全,高血壓胃潰瘍,前列腺肥大癥狀明顯者,幽門或十二指腸梗阻,呼吸系統(tǒng)疾。ㄓ绕涫莾和,服用本品后痰液粘稠,影響排痰,并可抑制咳嗽反射),癲癇患者(注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度),黃疸,各種肝病以及腎功能衰竭,Reye綜合征(異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆)。
應(yīng)用異丙嗪時(shí),應(yīng)特別注意有無腸梗阻,或藥物的逾量、中毒等問題,因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
(1)孕婦使用本藥后,可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此,孕婦在臨產(chǎn)前1~2周應(yīng)停用此藥。
(2)哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)需權(quán)衡利弊。

【兒童用藥】
一般的抗組胺藥對(duì)嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險(xiǎn)性;小于3個(gè)月的嬰兒體內(nèi)藥物代謝酶不足,不宜應(yīng)用本品。此外還有可能引起腎功能不全。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)新生兒或早產(chǎn)兒、患急性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童,注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙

【老年患者用藥】
老年人用本藥易發(fā)生頭暈、滯呆、精神錯(cuò)亂、低血壓。還易發(fā)生錐體外系癥狀,特別是帕金森氏病、不能靜坐(akathisia)和持續(xù)性運(yùn)動(dòng)障礙,用量大或胃腸道外給藥時(shí)更易發(fā)生。

【藥物相互作用】
(1)對(duì)診斷的干擾:葡萄糖耐量試驗(yàn)中可顯示葡萄糖耐量增加?筛蓴_尿妊娠免疫試驗(yàn),結(jié)果呈假陽(yáng)性或假陰性。
(2)乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑,特別是麻醉藥、巴比妥類、單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥與本品同用時(shí),可增加異丙嗪或(和)這些藥物的效應(yīng),用量要另行調(diào)整。
(3)抗膽堿類藥物,尤其是阿托品類和異丙嗪同用時(shí),后者的抗毒蕈堿樣效應(yīng)增加。
(4)溴芐銨、胍乙啶等降壓藥與異丙嗪同時(shí)用時(shí),前者的降壓效應(yīng)增強(qiáng)。腎上腺素與異丙嗪同用時(shí)腎上腺素的? 作用可被阻斷,使??作用占優(yōu)勢(shì)。
(5)順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖甙類抗生素、水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒性藥與異丙嗪同用時(shí),其耳毒性癥狀可被掩蓋。
(6)不宜與氨茶堿混合注射。

【藥物過量】
用量過大的癥狀和體征有:手腳動(dòng)作笨拙或行動(dòng)古怪,嚴(yán)重時(shí)倦睡或面色潮紅、發(fā)熱,氣急或呼吸困難,心率加快(抗毒蕈堿M受體效應(yīng)),肌肉痙攣,尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧,步履艱難,頭面部肌肉痙攣性抽動(dòng)或雙手震顫(后者屬錐體外系的效應(yīng))。解救時(shí)可對(duì)癥注射地西泮(安定)和毒扁豆堿。必要時(shí)給予吸氧和靜脈輸液。

【規(guī)格】
2ml:50mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。醫(yī).學(xué)全在線m.52667788.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號(hào)碼:
傳真號(hào)碼: 。

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