注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220522號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國 VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型球性彩色軟性親水接觸鏡,該鏡片顏色有不透明灰色,不透明綠色,不透明蜜色,不透 明栗色,不透明藍寶石色,不透明藍色,不透明黑茲色和 淺綠增強色,天藍增強色,綠增強色。鏡片材料為 etafilcon A水凝膠(聚異丁烯酸乙酯聚合物),含水量 :58%±2%,直徑:12.00~15.00mm±0.25mm,透氧系數(shù) 標稱值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯 正),透氧系數(shù)標稱值21.4×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正),屈光度范圍 +20.00D~-20.00D,折射率標稱值1.400(濕體),可見 光透射率應(yīng)為90%~99%。醫(yī)學(xué)全在線m.52667788.cn 鏡片材料中加入苯丙三唑具有 防紫外線功能,鏡片防紫外線范圍對UV-B段(280mm~ 315mm)光譜透射率平均應(yīng)小于5%,對UV-A段(316mm~ 380mm)光譜透射率平均應(yīng)小于30%。該鏡片的更換周期 為2周。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該鏡片用于矯正屈光不正患者的視力,適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正(包括近視和遠視),或合并1.00D以內(nèi)的散光。該鏡片可改變眼睛虹膜區(qū)域色彩起到眼部化妝的作用。 |
注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 | 2007.03.29 |
有效期截止日 | 2011.03.28 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生產(chǎn)場所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 角膜接觸鏡(商品名:強生彩鏡) |
產(chǎn)品名稱(英文) | CONTACT LENS |
規(guī)格型號 | 球性鏡片(即包括近視和遠視鏡片) |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB-USA 0838-2006 《角膜接觸鏡》 |
附件 | |