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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401786號(更)
           

    生產廠商名稱(中文)
    
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校準液Z

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
校準液Z生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0868-2005《校準液Z》,產品性能結構及組成:校準液Z主要由低值校準液、高值校準液、校準液定值卡、條形碼標簽組成。主要成份有卡馬西平、洋地黃妥布霉素、人血漿、疊氮鈉(<0.1%)。,校準液Z生產廠家地址,產品適用范圍用途:該校準液與ADVIA Centaur和ACS:180化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,在醫(yī)學臨床上用于卡馬西平、洋地黃、妥布霉素項目測試的校準。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401786號(更)
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 校準液Z主要由低值校準液、高值校準液、校準液定值卡、條形碼標簽組成。主要成份有卡馬西平、洋地黃、妥布霉素、人血漿、疊氮鈉(<0.1%)。
產品適用范圍 該校準液與ADVIA Centaur和ACS:180化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,在醫(yī)學臨床上用于卡馬西平、洋地黃、妥布霉素項目測試的校準。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
售后服務機構 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
批準日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.07.01
備注 生產者名稱由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生產者地址和生產場所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;注冊代理和售后服務機構由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401786號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401786號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學.全在線m.52667788.cn
變更日期 2008.04.13
生產廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產廠地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產場所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 校準液Z
產品名稱(英文) Calibrator Z
規(guī)格型號 低值校準液:2×5.0mL/瓶;或6×5.0mL/瓶;(凍干粉);高值校準液:2×5.0mL/瓶;或6×5.0mL/瓶。(凍干粉)REF:09326357(107584)/05706449(107585)
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0868-2005《校準液Z》
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