注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401714號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):Siemens Medical Solutions Diagnostics,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0664-2005《C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒主要成份為:R1:主要成 份:聚乙二醇4%,疊氮鈉0.09% ; R2:主要成份:抗人CRP(羊),疊氮鈉0.09%。,C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動(dòng)生化分析儀(2400/1650/1200),定量檢測(cè)人血清中C-反應(yīng)蛋白的含量。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401714號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為:R1:主要成 份:聚乙二醇4%,疊氮鈉0.09% ; R2:主要成份:抗人CRP(羊),疊氮鈉0.09%。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動(dòng)生化分析儀(2400/1650/1200),定量檢測(cè)人血清中C-反應(yīng)蛋白的含量。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.06.14
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401714號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401714號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) C-Reactive Protein Reagents
規(guī)格型號(hào) R1:4×18mL ; R2:1×14mL REF:02252390
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0664-2005《C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒》
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