| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401662號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)伯樂(lè)公司(Bio-RadLaboratories，INC) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由底物載片、PBS緩沖液粉劑、染色液、陰(陽(yáng))性對(duì)照血清、熒光素結(jié)合抗血清等組成。醫(yī)學(xué)全在線m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在臨床醫(yī)學(xué)上用于體外半定量檢測(cè)人細(xì)胞核(ANA)的自身抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000AlfredNobelDriveHercules，CA94547 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 同上 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | HEp-2細(xì)胞株抗核抗體檢測(cè)試劑盒(商品名：KALLESTAD) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | KALLESTADHEp-2CellLineSubstrate |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒,60人份/盒,240人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1066－2006 HEp-2細(xì)胞株抗核抗體檢測(cè)試劑盒 |
| 附件 | |
