注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3460501號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品結(jié)構(gòu)包括:鈦板網(wǎng)、螺釘;其中,鈦板網(wǎng)以ISO5832-2規(guī)定的純鈦為原材料經(jīng)加工而成,螺釘以ISO5832-3規(guī)定的鈦合金為原材料經(jīng)加工而成。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于顱骨缺損的修復(fù)。 |
注冊代理 | 上海中意海圣醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海歐技醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | |
有效期截止日 | 2007.04.01 |
備注 | 產(chǎn)品名稱由“顱骨固定鈦金產(chǎn)品/TitaniumCranial Fixation systme”變更為“顱骨固定鈦金系統(tǒng) /Titanium Cranial Fixation system”,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海中意海圣醫(yī)療器械有限 公司”變更為“上海歐技醫(yī)療器械有限公司”。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 由“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 2114《顱骨固定鈦金系統(tǒng)》”,規(guī)格型號由原“鈦網(wǎng): 40×50(mm)、90×90(mm);鈦螺釘:2×5(mm)、 2×6(mm)”變更為“普通鈦板網(wǎng)40×50(mm)、50× 70(mm)、70×90(mm)、90×90(mm)、80×120( mm)、90×120(mm)、100×120(mm)、120×120( mm)、100×150(mm)、120×150(mm)、150×150( mm);63D型鈦板網(wǎng)40×50(mm)、40×60(mm)、50× 70(mm)、60×80(mm)、70×90(mm)、80×120( mm)、90×90(mm)、90×120(mm)、100×120(mm) 、120×120(mm)、BTP型小型鈦網(wǎng)規(guī)格有:10.0×52( mm)、7.0×26(mm)、5.0×98(mm)、5.0×29(mm) 、3.7×65(mm)、2.6×22(mm)和鈦螺釘2×5(mm)、 2×6(mm)”。m.52667788.cn注冊證由“國藥管械(進(jìn))2003第 3460501號”變更為“國藥管械(進(jìn))2003第3460501號( 更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2004.07.07 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | BIDOIA S.A.S |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Via Dell-artigianato 18 35010 PERAGA DI VIGONZA (PD) |
生產(chǎn)場所 | |
生產(chǎn)國(中文) | 意大利 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 顱骨固定鈦金系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Titanium Cranial Fixation system |
規(guī)格型號 | 普通鈦板網(wǎng)40×50(mm)、50×70(mm)、70×90(mm)、90×90(mm)、80×120(mm)、90× 120(mm)、100×120(mm)、120×120(mm)、100× 150(mm)、120×150(mm)、150×150(mm);63D型鈦 板網(wǎng)40×50(mm)、40×60(mm)、50×70(mm)、60× 80(mm)、70×90(mm)、80×120(mm)、90×90( mm)、90×120(mm)、100×120(mm)、120×120( mm)、BTP型小型鈦網(wǎng)規(guī)格有:10.0×52(mm)、7.0× 26(mm)、5.0×98(mm)、5.0×29(mm)、3.7×65( mm)、2.6×22(mm)和鈦螺釘2×5(mm)、2×6(mm) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 2114《顱骨固定鈦金系統(tǒng)》 |
附件 | |