| 注冊號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2002第3461608號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括Palmaz Genesis經(jīng)肝膽管支架系統(tǒng)與Palmaz Genesis周邊支架系統(tǒng)兩部分。預(yù)裝在Slalom.018"遞送系 統(tǒng)及OPT.035"遞送系統(tǒng)上。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn *該產(chǎn)品是一個(gè)可用氣囊膨脹 的，用316L不銹鋼管激光切割而成的支架。出售時(shí)，支架 已安裝在經(jīng)皮穿刺血管成形術(shù)（PTA)球囊導(dǎo)管上。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于周邊動(dòng)脈低于主動(dòng)脈橋的動(dòng)脈粥樣硬化以及膽樹內(nèi)惡性腫瘤的姑息療法。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.12.08 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)，詳見附頁，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL2492《PALMAZ GENESIS支架系統(tǒng)》”。注冊證由“國藥管械（進(jìn))2002第3461608號(hào)”變更為“國藥管械（進(jìn))2002第3461608號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.02.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8,P.O.Box 38 9300 AA Roden, the Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Palmaz Genesis支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Palmaz Genesis Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 2492《PALMAZ GENESIS支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
