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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403478號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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Immulite2000 促紅細胞生成激素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Immulite2000 促紅細胞生成激素試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 2170-2005《促紅細胞生成激素試劑盒》,產(chǎn)品性能結構及組成:試劑盒組成:EPO包被珠(L2EP12):包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有源于抗生物素蛋白鏈菌素的抗配基;EPO試劑楔(L2EPA2):試劑楔帶有條碼。11.5mL配基標記的鼠單克隆抗EPO抗體,含防腐劑。11.5mL堿性磷酸酶標記的山羊多克隆抗EPO抗體緩沖液,含防腐劑。EPO校正(LEPL,LEPH):2瓶(低、高)凍干的含人重組EPO的非人類血清基質(zhì),加入防腐劑。,Immulite2000 促紅細胞生成激素試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:Immulite2000 促紅細胞生成激素試劑盒,采用免疫化學發(fā)光原理,定量檢測血清或肝素化血漿中的促紅細胞生成激素(EPO)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403478號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成:EPO包被珠(L2EP12):包被珠包裝帶有條碼。一個包裝
200個。包被有源于抗生物素蛋白鏈菌素的抗配基;EPO試
劑楔(L2EPA2):試劑楔帶有條碼。醫(yī)學.全在線m.52667788.cn 11.5mL配基標記的鼠
單克隆抗EPO抗體,含防腐劑。11.5mL堿性磷酸酶標記的
山羊多克隆抗EPO抗體緩沖液,含防腐劑。EPO校正(
LEPL,LEPH):2瓶(低、高)凍干的含人重組EPO的非人
類血清基質(zhì),加入防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 促紅細胞生成激素試劑盒,采用免疫化學發(fā)光原理,定量檢測血清或肝素化血漿中的促紅細胞生成激素(EPO)。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Immulite2000 促紅細胞生成激素試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Immulite2000 EPO
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2170-2005《促紅細胞生成激素試劑盒》
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