| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402169號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由IgM緩沖液、IgM空白緩沖液、IgM抗血清試劑、定標(biāo)液、磁卡及使用說明書組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 試劑適用于血清或血漿中免疫球蛋白M的體外定量測(cè)定。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn 僅用于體外診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 上�；骺萍加邢薰� |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海基恩科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白M試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Turbox Immunoglobulin M Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | KIT：67567、IgM緩沖液：30ml×1、IgM空白緩沖液：30ml×1、IgM抗血清試劑：2.0ml×1、IgM定標(biāo)液：0.5ml×1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 0943-2005《免疫球蛋白M試劑盒》 |
| 附件 | |
