注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461484號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)為自膨脹式髂動脈血管支架,由導(dǎo)管和支架組成。支架采用鎳鈦合金制成,為一定長度和直徑的網(wǎng)狀管體,安裝在導(dǎo)管上。導(dǎo)管由導(dǎo)管座和管體組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于髂動脈狹窄的介入治療。m.52667788.cn |
注冊代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準日期 |
2005.06.02 |
有效期截止日 |
2009.06.01 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
生產(chǎn)場所 |
3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Aurora自膨脹髂動脈支架系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Aurora Self-Expanding Iliac Stent Syetem |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 0471-2005 《Aurora 自膨脹髂動脈支架系統(tǒng)》 |
附件 | |
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