| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3211553號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是被動(dòng)固定式雙極心內(nèi)電極，永久植入心腔內(nèi)，與單腔或多腔心臟脈沖發(fā)生器相連構(gòu)成 心臟起搏系統(tǒng)。主要構(gòu)成包括電極頭、類(lèi)固醇藥套、電極 導(dǎo)線體、導(dǎo)線纏繞芯、電極固定袖、IS-1接口。Selox電 極有帶類(lèi)固醇地塞米松涂層。醫(yī)學(xué)全在線m.52667788.cn 該系列有三個(gè)尺寸： 45cm,53cm和60cm。電極為IS-1接口，雙極。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于心動(dòng)過(guò)緩的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)百多力有限與兩合公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 柏林，沃爾曼科勒大街1號(hào)， D-12359 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 柏林，沃爾曼科勒大街1號(hào)， D-12359 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 植入式心內(nèi)電極 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Implantable Endocardial Lead |
| 規(guī)格型號(hào) | Selox ST 60, Selox ST 53, Selox JT 45, Selox JT 53 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0170-2005《植入式心內(nèi)電極》 |
| 附件 | |
