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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2641152號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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美皮康(超薄型)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
美皮康(超薄型)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/SWE 0372-2005《美皮康(超薄型)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:美皮康(超薄型)采用聚氨酯和硅凝膠材料制成,由軟硅凝膠外傷接觸層、聚氨酯泡沫吸附層和透氣防水外層組成,硅橡膠層由聚乙烯薄膜保護(hù)。水蒸氣通透性應(yīng)≥1000g/m2.d,抗張強(qiáng)度應(yīng)≥5N/10mm,斷裂伸長率應(yīng)≥300%,延展性應(yīng)≥0.25N/10mm,粘著力應(yīng)≥0.5N/25mm,吸水量應(yīng)不小于500g/m2。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。,美皮康(超薄型)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品除了對滲出少的傷口,其應(yīng)用范圍較廣,例如腿或足部潰瘍、褥瘡、中度皮膚燒傷、皮膚放射性灼傷以及大皰性表皮松懈癥,也可用來保護(hù)易受損傷的皮膚。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2641152號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 美皮康(超薄型)采用聚氨酯和硅凝膠材料制成,由軟硅凝膠外傷接觸層、聚氨酯泡沫吸附層和
透氣防水外層組成,硅橡膠層由聚乙烯薄膜保護(hù)。水蒸氣
通透性應(yīng)≥1000g/m2.d,抗張強(qiáng)度應(yīng)≥5N/10mm,斷裂伸
長率應(yīng)≥300%,延展性應(yīng)≥0.25N/10mm,粘著力應(yīng)≥
0.5N/25mm,吸水量應(yīng)不小于500g/m2。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn 一次性使用產(chǎn)品,
環(huán)氧乙烷滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品除了對滲出少的傷口,其應(yīng)用范圍較廣,例如腿或足部潰瘍、褥瘡、中度皮膚燒傷、皮膚放射性灼傷以及大皰性表皮松懈癥,也可用來保護(hù)易受損傷的皮膚。
注冊代理 瑞典墨尼克醫(yī)療用品有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 瑞典墨尼克醫(yī)療用品有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Molnlycke Health Care AB
生產(chǎn)廠地址(中文) Box 13080 SE-402 52 GoTEBORG Sweden
生產(chǎn)場所 Postfach 76 SF-50101 Mikkeli 10 Finland
生產(chǎn)國(中文) 瑞典
產(chǎn)品名稱(中文) 美皮康(超薄型)
產(chǎn)品名稱(英文) Mepilex Lite
規(guī)格型號 284000 6×8.5 , 284100 10×10,284300 15×15,284500 20×50
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 0372-2005《美皮康(超薄型)》
附件
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