注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402427號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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游離T3試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
游離T3試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-022《游離T3試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:一瓶含表面活性劑的LDS沖洗緩沖液(試劑瓶1);一瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中的抗T3-堿磷酸酶結(jié)合物(試劑瓶2);一瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中包被有抗T3(羊,單克隆)的微粒(試劑瓶3);一瓶TRIS緩沖液(試劑瓶4)。試劑盒包括AxSYM游離T3試劑盒(100個(gè)測試),反應(yīng)容器(100個(gè)),以及纖維杯(100個(gè))。,游離T3試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的游離T3濃度,在臨床上用于體外輸助診斷。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402427號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:一瓶含表面活性劑的LDS沖洗緩沖液(試劑瓶1);一瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的
Tris緩沖液中的抗T3-堿磷酸酶結(jié)合物(試劑瓶2);一瓶
在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中包被有抗T3(羊,單
克隆)的微粒(試劑瓶3);一瓶TRIS緩沖液(試劑瓶4)
。試劑盒包括AxSYM游離T3試劑盒(100個(gè)測試),反應(yīng)容
器(100個(gè)),以及纖維杯(100個(gè))。醫(yī)學(xué)全在線m.52667788.cn
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的游離T3濃度,在臨床上用于體外輸助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 美國雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生產(chǎn)場所 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 游離T3試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Free T3
規(guī)格型號(hào) 7A53-20 100測試(100人份/盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-022《游離T3試劑盒》
附件
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