注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3082715號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Ethicon Endo-Surgery, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由吻合器和釘倉(cāng)組成,主要有釘倉(cāng)盒、鐵砧、切割墊圈、防衛(wèi)針和吻合釘護(hù)圈等部件。吻合釘材料為鈦合金。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品適用于胃腸道手術(shù)中組織的橫切和切除。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.09.20 |
有效期截止日 |
2009.09.20 |
備注 |
產(chǎn)品名稱由“CONTOUR彎形切割吻合器和釘倉(cāng)”變更為“CONTOUR弧形切割吻合器和釘倉(cāng)”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3082715號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3082715號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn
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變更日期 |
2005.12.31
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA; Albuqerque, NM 87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
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產(chǎn)品名稱(中文) |
CONTOUR弧形切割吻合器和釘倉(cāng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CONTOUR Curved Cutter Stapler and Reloads |
規(guī)格型號(hào) |
CS40B, CS40G, CR40B, CR40G |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1449-2005《CONTOURTM彎形切割縫(吻)合器和釘倉(cāng)》 |
附件 | |
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