| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400550號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 希森美康株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒主要含有免腦腦磷脂0.2mg/ml及作為活性劑的鞣花酸0.03mg/ml及氯化鈣溶液2.22mg/ml。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在臨床上用于活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)或其它需要活化部分凝血活酶試劑的凝血過(guò)程。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.10.12 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由原“日本國(guó)際試劑株式會(huì)社International Reagents corporation”變更為“希森美康株式會(huì)社Sysmex Corporation”。注冊(cè)證由原“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3400550號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3400550號(hào)(更)”。原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.12.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sysmex Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-2,4-chome,Takatsukadai, Nishi-ku,Kobe,651-2271,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3-2,4-chome,Takatsukadai, Nishi-ku,Kobe,651-2271,Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氯化鈣溶液試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calcium Chloride |
| 規(guī)格型號(hào) | 2mlХ10, 5mlХ10, 10mlХ10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0262 《氯化鈣溶液試劑盒》 |
| 附件 | |
