生產(chǎn)場所 |
上海市民和路144號 |
變更日期 |
2008.04.18 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“上海醫(yī)療器械股份有限公司醫(yī)療設(shè)備廠”變更為“上海醫(yī)療器械股份有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3541016號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3541016號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3541016號(更) |
生產(chǎn)單位 |
上海醫(yī)療器械股份有限公司 |
地址 |
上海市民和路144號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
麻醉機(jī) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0710-2006 《麻醉機(jī)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由麻醉機(jī)主體、麻醉呼吸部分和呼吸監(jiān)護(hù)部分組成,麻醉機(jī)主體由流量控制系統(tǒng)和流量計、安氟醚蒸發(fā)器、呼吸循環(huán)回路和機(jī)架組成?蛇B接氧氣、氧化亞氮二種氣源。麻醉機(jī)的性能符合標(biāo)準(zhǔn)YY0320-2000《麻醉機(jī)》的要求,具有缺氧報警、氧化亞氮自動截流、氧氣比例控制功能;麻醉呼吸部分:潮氣量:200mL~1200mL;呼吸相時間比: 1:1、1:1.5、1:2、1:3;呼吸頻率:6次/min~40次/min;最大安全壓力:不大于6kPa。呼吸監(jiān)護(hù)部分:1 潮氣量丈量顯示:100mL~1500mL;2 呼吸頻率丈量顯示:6次/min~40次/min;分鐘通氣量丈量顯示:3L/min~20L/min;氣道壓力丈量顯示:0kPa~9.9kPa;氧濃度丈量顯示:0%~100%。 |
有效期 |
2010.11.02 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.11.02 |
產(chǎn)品適用范圍 |
供醫(yī)院手術(shù)室實施吸進(jìn)麻醉,供氧和進(jìn)行機(jī)械通氣。 |
規(guī)格型號 |
MHJ-ⅡC |
附件 | |
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