| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2400096號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu):本分析儀包含旋轉(zhuǎn)標(biāo)本盤(pán),旋轉(zhuǎn)試劑盤(pán)具有冷藏功能,條碼 掃描儀,XZ隨機(jī)運(yùn)動(dòng)臂進(jìn)行分配,一個(gè)試劑樣本定量器,一 個(gè)旋轉(zhuǎn)反應(yīng)杯具有恒溫功能,一個(gè)洗站,一個(gè)激光光源的散 射濁度計(jì),一個(gè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。性能: 本分析儀是一個(gè)開(kāi)放系統(tǒng),操作靈活,具有精確的樣本和試 劑分配功能,能同時(shí)進(jìn)行80個(gè)樣本的多個(gè)項(xiàng)目測(cè)定,并使用 條碼識(shí)別。樣本測(cè)試速度150測(cè)試/小時(shí),樣本,標(biāo)準(zhǔn)品,質(zhì) 控的預(yù)稀釋位240個(gè),具有試劑冷藏和反應(yīng)杯37度恒溫功能 ,具有急診檢測(cè)功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 預(yù)期用途:本分析儀是一臺(tái)應(yīng)用免疫散射比濁法對(duì)生物液體的特定蛋白進(jìn)行全自動(dòng)分析測(cè)定的系統(tǒng),用于醫(yī)院對(duì)患者血樣進(jìn)行特定蛋白測(cè)定和分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京希亞克技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京希亞克技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.07.10 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱(chēng)由“全自動(dòng)特定蛋白分析儀”變更為“Delta 全自動(dòng)特定蛋白分析儀”。醫(yī)學(xué)全在線m.52667788.cn 規(guī)格型號(hào)由“Delta JMX-8800A”變更為“Delta”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2400096號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2400096號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.11.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | SEAC S.R.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 意大利佛羅倫薩Via di Prato. 74-50041 Calenzano Florence |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Delta 全自動(dòng)特定蛋白分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Automatic Systems for Analysis |
| 規(guī)格型號(hào) | Delta |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0374 《全自動(dòng)特定蛋白分析儀》 |
| 附件 | |
