| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2210735號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、PediABR電極、前置放大器、耳機、隔離變壓器和打印機等組成。性能：共模抑制 比≥100dB;輸入阻抗≥10MΩ;噪聲﹤1.5μV(0.1～5KHz) ,該產(chǎn)品主機有兩種規(guī)格:MCU 90和Portable，尺寸和重量 不同，功能相同。以上所列各部件只能構(gòu)成系統(tǒng)使用，不 得單獨銷售或與其它系統(tǒng)配套使用。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于探測聽力聽閾和聽覺通道障礙。 |
| 注冊代理 | 瑞聲達聽力技術(shù)（中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 瑞聲達聽力技術(shù)（中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.11.27 |
| 有效期截止日 | 2007.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ICS Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2227 Hammond Drive, Schaumburg, Illinois 60173-3860 |
| 生產(chǎn)場所 | 2227 Hammond Drive, Schaumburg, Illinois 60173-3860 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CHARTR EP 腦干誘發(fā)電位儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CHARTR EP Auditory Evoked Potential |
| 規(guī)格型號 | CHARTR EP |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1693 《CHARTR EP 腦干誘發(fā)電位儀》 |
| 附件 | |
