| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660778號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 庫(kù)克公司Cook Incorporated |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Peel-Away 撕開(kāi)鞘由擴(kuò)張器和可撕開(kāi)鞘管組成。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn 其中鞘管由不透射線的特氟隆塑料制成，擴(kuò)張器由聚乙烯塑料制成。已滅菌（環(huán)氧乙烷滅菌)，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Peel-Away 撕開(kāi)鞘被設(shè)計(jì)用于經(jīng)皮穿刺插入血管系統(tǒng)或非血管系統(tǒng)，導(dǎo)入導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管或支架，進(jìn)行介入診斷或治療手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處$Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處$Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | 庫(kù)克公司Cook Incorporated |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Peel-Away 撕開(kāi)鞘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peel-Away Introducer Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3262-2005《Peel-Away 撕開(kāi)鞘》 |
| 附件 | |
