| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460507號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該組件包括鉤子、螺釘、骶骨塊、螺帽。材料采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于脊柱側(cè)凸、前凸、后凸畸形，創(chuàng)傷，退行性變和腫瘤手術(shù)內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.06 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”變更為“聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460507號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460507號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2009.07.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Euros Distribution |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZE Athelia III F-13600 La Ciotat,France |
| 生產(chǎn)場所 | ZE Athelia III F-13600 La Ciotat,France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AZUR脊柱矯形系統(tǒng)(組件) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AZUR Spine system |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC1673-2005《AZUR脊柱矯形系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
