| 生產(chǎn)場所 | 上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū) 金港路56號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2350235號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海阿洛卡醫(yī)用儀器有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū) 金港路56號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 彩色超聲診斷設(shè)備(商品名：ALOKA) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0149-2009《彩色超聲診斷設(shè)備》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 標(biāo)準(zhǔn)組成：a)主機; b)探頭UST-9123; c)監(jiān)視器；d)附件(電纜吊架、打印機安裝臺、VCR安裝臺、周邊裝置連接線)；可連接設(shè)備：打印機、VCR。選配探頭：UST-5524、UST-5710-7.5、UST-987-7.5、UST-5299。診斷模式：B、B/B、B/M、M、D(PW)、B/D(PW)、彩色多譜勒、能量多譜勒；依照GB10152-1997《B型超聲診斷設(shè)備》規(guī)定屬A檔，其性能符合GB10152-1997附錄B的要求；聲輸出在使用說明書中公布。 |
| 有效期 | 2013.03.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體超聲診斷檢查。 |
| 規(guī)格型號 | SSD-4000 |
| 附件 | |
