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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401217號
           

    生產廠商名稱(中文)
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載脂蛋白A1質控品I

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
載脂蛋白A1質控品I生產企業(yè):美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0348-2006 《VITROS 生化診斷產品 載脂蛋白A1質控品 I》,產品性能結構及組成:試劑成分:載脂蛋白A1質控品I是從處理過的人血清制備而來的。此人血清中已加入無機鹽、緩沖液、有機化合物、牛血白蛋白以及防腐劑。,載脂蛋白A1質控品I生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于監(jiān)測載脂蛋白A1試劑盒在VITROS 5,1 FS化學系統(tǒng)上的性能。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401217號
生產廠商名稱(中文) 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產品性能結構及組成 試劑成分:載脂蛋白A1質控品I是從處理過的人血清制備而來的。此人血清中已加入無機鹽、緩沖液、有機化合物、牛血白蛋白以及防腐劑。
產品適用范圍 該產品用于監(jiān)測載脂蛋白A1試劑盒在VITROS 5,1 FS化學系統(tǒng)上的性能。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.07.20
有效期截止日 2010.07.19
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 載脂蛋白A1質控品I
產品名稱(英文) ApoA1 Performance VerifierI
規(guī)格型號 REF 6801769(6瓶/盒)
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0348-2006 《VITROS 生化診斷產品 載脂蛋白A1質控品 I》
附件
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