| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第1102969號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由外杯試模、內(nèi)襯試模、試模手柄、工具箱及托盤組成，不包括無菌產(chǎn)品。外杯試模由不銹鋼材料制成，內(nèi)襯試模由聚酯材料制成。醫(yī)學(xué)全在線 表面粗糙度Ra數(shù)值不大于1.6μm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床髖關(guān)節(jié)手術(shù)模擬實體形狀用。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 E,MAIN ST. WARSAW,IN 46580 |
| 生產(chǎn)場所 | 345 E,MAIN ST. WARSAW,IN 46580 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙極杯配套工具組合 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multipolar Bipolar Instrument Set |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1502-2005《雙極杯配套工具組合》 |
| 附件 | |
