| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400653號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 關(guān)東化學(xué)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成： 試劑盒由基質(zhì)液和酶顯色液組成，R1：N－乙基－N－（3－磺丙基)－3－甲基苯胺（ESPMT)，0.47mmol/L；肌酸酶，35kU/L；肌氨酸氧化酶，10kU/L；R2：4－氨酰安替比林（4－AA)，2.95mmol/L;肌酐酸酶，400kU/L。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清、血漿或尿液中的肌酐。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：關(guān)東化學(xué)株式會(huì)社, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都中央?yún)^(qū)日本橋本町3-11-5 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)伊勢(shì)原市鈴川21 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐(酶法)測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CicaLiquid-N CRE |
| 規(guī)格型號(hào) | R1：200ml×3 (EPS－R200) ，R2：150ml×2 (EPS －R150)；R1：35ml×2 ，R2：15ml×2 (EM-R)；R1：70ml×4，R2：70ml×2 (EPS－R)；R1：500ml×3，R2：300ml×3 （LS－R)；R1：200ml×3，R2：100ml×3 （LR－R) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2105-40-2004 《肌酐（酶法)測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
