| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1101004號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Zimmer Inc. 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ITST粗隆間/ 粗隆下髓內(nèi)釘系統(tǒng)配套工具組合由髓腔銼、導(dǎo)引鋼絲、鉆頭及其他安裝附件組成，詳見(jiàn)附頁(yè)。工作部件應(yīng)采用符合《ASTM F899外科器械用的不銹鋼錠，棒材和絲材》標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼制成。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該配套工具供臨床不穩(wěn)定、粉碎型股骨近端骨折手術(shù)，配合植入髓內(nèi)釘，以確保穩(wěn)定聯(lián)結(jié)股骨。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.07 |
| 有效期截止日 | 2010.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345，東大街區(qū)，708 郵政信箱，華沙，印第安納州，46580 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street Warsaw，Indiana 46580 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | ITST粗隆間/ 粗隆下髓內(nèi)釘系統(tǒng)配套工具組合 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ITST Intertrochanteric/ Subtrochanteric Fixation Instrumentation |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3216-2005《ITST粗隆間/ 粗隆下髓內(nèi)釘系統(tǒng)配套工具組合》 |
| 附件 | |
