| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220879號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 硬管內(nèi)窺鏡。由光學鏡、鏡鞘、鏡橋（雙通道)、帶棘輪雙器械通道鏡橋、軟性剪刀、軟性抓取鉗、軟性活檢鉗、膀胱排空沖洗器組成。不包括一次性使用無菌器械。編號和具體描述見附頁。m.52667788.cn*視向角30°；視場角≥70°；分辨率≥8.34 lP/mm(L=20mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于膀胱的臨床觀察、手術，和前列腺電切手術中。 |
| 注冊代理 | 上海中欣醫(yī)療設備有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海永鵬醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MICON Medizintechnik GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carl--Zeiss--Str.3，D-25451 Quickborn |
| 生產(chǎn)場所 | Carl--Zeiss--Str.3，D-25451 Quickborn |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 泌尿內(nèi)窺鏡及其附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urologyscopy and accessories |
| 規(guī)格型號 | ENDO-U（具體編號見附頁)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1409 《泌尿內(nèi)窺鏡及其附件》 |
| 附件 | |
