注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2402168號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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皮質(zhì)醇試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
皮質(zhì)醇試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1083-2007《皮質(zhì)醇試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成份:CORS試劑條;CORS SPRs:SPR內(nèi)部包被有多克隆抗皮質(zhì)醇免疫球蛋白();CORS對照品:人血清+皮質(zhì)醇+1g/L的疊氮化鈉;CORS標(biāo)準(zhǔn)品:人血清+皮質(zhì)醇+1g/L的疊氮化鈉;MLE卡;說明書。產(chǎn)品有效期:保存在2-8℃下,有效期為7個月。,皮質(zhì)醇試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于VIDAS分析儀,使用ELFA(酶聯(lián)熒光分析)技術(shù),檢測人血清、血漿(肝素鋰或EDTA)或尿中的皮質(zhì)醇的定量檢測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2402168號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份:CORS試劑條;CORS SPRs:SPR內(nèi)部包被有多克隆抗皮質(zhì)醇免疫球蛋白();CORS對照品:人血清+皮質(zhì)醇+1g/L的疊氮化鈉;CORS標(biāo)準(zhǔn)品:人血清+皮質(zhì)醇+1g/L的疊氮化鈉;MLE卡;說明書。m.52667788.cn產(chǎn)品有效期:保存在2-8℃下,有效期為7個月。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于VIDAS分析儀,使用ELFA(酶聯(lián)熒光分析)技術(shù),檢測人血清、血漿(肝素鋰或EDTA)或尿中的皮質(zhì)醇的定量檢測。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 北京威泰科生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.28
有效期截止日 2011.12.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址(中文) Chemin de I`Orme 69280 Marcy I`Etoile
生產(chǎn)場所 Chemin de I`Orme 69280 Marcy I`Etoile
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 皮質(zhì)醇試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) VIDAS Cortisol S(CORS)
規(guī)格型號 60測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1083-2007《皮質(zhì)醇試劑盒》
附件
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