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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100070號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | U型釘器械 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津0497-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | U型釘器械包括：U型釘打進器和U型釘拔出器。U型釘器械采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、 06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T1220-2007中的規(guī)定。U型釘打進器的固定螺絲應有效，工作時U型釘不得脫落。U型釘器械的表面粗糙度：主要外表面Ra值應不大于0.8μm；槽口、滾花部位Ra值應不大于3.2μm。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《U型釘器械》。 |
| 有效期 | 2013.12.30 |
| 批準日期 | 2009.12.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是供骨科手術中打進或拔出U型釘用的手術器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用2.老年人、骨質疏松、糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | U型釘打進器、U型釘拔出器 |
| 附件 | |
