生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400161號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
尿素氮測定試劑盒(雙試劑型) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙 0974-2008 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑成分:R1:還原型輔酶Ⅰ等;R2:脲酶、α-酮戊二酸、谷氨酸脫氫酶等。試劑空缺吸光度>1.000;正確度:與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對偏差應(yīng)≤10%;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)CV≤4%,批間極差≤5%;測定線性范圍為(0~35.70)mmol/L。 |
有效期 |
2013.05.07 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.05.08 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中尿素氮的含量。 |
規(guī)格型號(hào) |
80ml、120ml、160ml、240m、280ml、320ml、360ml、400ml、1000 ml、2000 ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
附件 | |
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