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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2540674號 |
| 生產單位 | 杭州好克光電儀器有限公司 |
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| 產品名稱 | 氣腹機 |
| 產品標準 | YZB/浙 0402-2009《氣腹機》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品主要由充氣系統、壓力監(jiān)控系統、流量監(jiān)控系統和過壓報警系統組成。產品工作時，待腹腔內的壓力穩(wěn)定后腹腔內的實際壓力與氣腹機顯示的壓力之間的偏差不大于3mmHg；氣體的輸進、輸出接頭的連接部位無氣體泄漏現象；產品工作時表面溫度不大于45℃；輸出的氣體實際流速與顯示值之間的偏差不大于(氣體流量＜8L/min時允差2L/min，氣體流量≥8L/min時允差35%)；產品具有過壓報警裝置，當腹腔內的壓力高于設定壓力4mmHg時，報警裝置應啟動，同時停止氣體的開釋；產品的電氣安全性能符合注冊產品標準的要求。 |
| 有效期 | 2013.11.17 |
| 批準日期 | 2009.11.18 |
| 產品適用范圍 | 產品主要用于腹腔鏡微創(chuàng)手術時向腹腔內充氣形成氣腹，提供手術的空間和視野。 |
| 規(guī)格型號 | HK-3000型、HK-1600型 |
| 附件 | |
