| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660660號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州坦帕醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用氣管插管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2168-2009《一次性使用氣管插管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 氣管插管分為口鼻兩用型、經(jīng)口型、經(jīng)鼻型、鋼絲加強(qiáng)型。口鼻兩用型、經(jīng)口型、經(jīng)鼻型：又可分為有套囊和無(wú)有套囊兩類。無(wú)套囊氣管插管主要由氣管插管(通氣主管)、接頭(15mm接頭)組成，有套囊氣管插管還應(yīng)有套囊、充氣管、指示球囊、充氣閥門(mén)(止逆閥)或?qū)Ыz組成。鋼絲加強(qiáng)型：又可分為有套囊和無(wú)有套囊兩類。無(wú)套囊氣管插管主要由氣管插管(通氣主管)、接頭(15mm接頭)、螺旋式加強(qiáng)絲(彈簧)組成，有套囊氣管插管還應(yīng)有套囊、充氣管、指示球囊、充氣閥門(mén)(止逆閥)、導(dǎo)絲組成。氣管插管應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)和口腔粘膜刺激反應(yīng)，細(xì)胞毒性應(yīng)不大于2級(jí)；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.11.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 氣管插管主要用于手術(shù)中建立患者的呼吸通道。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 口鼻兩用型、經(jīng)口型、經(jīng)鼻型、鋼絲加強(qiáng)型(具體見(jiàn)附件) |
| 附件 | |
