| 生產(chǎn)場所 | 彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路2號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 服務(wù)機構(gòu)：上海華乾醫(yī)療器械有限公司 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2010第3460040號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中國臺灣 亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 |
| 地址 | 彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路2號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 椎弓根固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(臺) 0367-2010 《椎弓根固定系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為骨接適用非有源外科金屬植進物，系統(tǒng)由桿、鉤、套筒、螺帽、鎖固螺絲和椎弓根釘組成，均采用鈦6鋁4釩材料制造。非滅菌包裝。部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。 |
| 有效期 | 2014.06.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腰椎后路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
