| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3772206號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主體部分部分帶有多個管腔，帶有“distal“（遠(yuǎn)端)標(biāo)記的管腔為導(dǎo)管的中央管腔，一直延伸至導(dǎo)管尖端。遠(yuǎn)端管腔涂有Medi-Glide硅酮涂層，用于沿導(dǎo)絲推送導(dǎo)管。每根導(dǎo)管的球囊中間部位均帶有兩條不透X線的鉭金屬環(huán)帶，以便在充盈球囊之前為其在狹窄段的定位提供參照點。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品推薦用于對外周脈管系統(tǒng)中小范圍的、狹窄或堵塞的骼動脈、股動脈或腎動脈進行經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | USA Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴張導(dǎo)管(商品名：Symmetry) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Symmetry Balloon Dilatation Catheter and Symmetry Balloon Dilatation Catheter $Stiff Shaft with Glidex Hydrophilic Coating |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1114-2007《球囊擴張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
