注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2210012號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由MAC1200ST自動(dòng)心電圖機(jī)本體、10導(dǎo)聯(lián)線標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)聯(lián)和18V可充電NiCd電池組成。定標(biāo)電壓1mV,誤差范圍±5%;靈敏度/增益:5、10、20、40mm/mV,轉(zhuǎn)換振幅誤差±5%;共模抑制比(參考地):>60dB。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于從表面心電圖電極中記錄心電圖信號(hào)。 |
注冊(cè)代理 |
通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
批準(zhǔn)日期 |
2008.01.08 |
有效期截止日 |
2012.01.07 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Wipro GE Healthcare Private Ltd, |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
GE Medical Systems Information Technologies |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美國(guó) |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
No.4 Kadugodi Industrial Area, Sadaramangala White field, Bangalore 560067, 印度 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
心電分析儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ECG Analysis System |
規(guī)格型號(hào) |
MAC 1200ST |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2492-2006《心電分析儀》 |
附件 | |
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