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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400926號
           

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糖化血紅蛋白A1c試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
糖化血紅蛋白A1c試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2553-2006《糖化血紅蛋白A1c試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:洗脫緩沖液A:Bis-Tris/磷酸鹽緩沖液,PH值為6.0洗脫緩沖液B:Bis-Tris/磷酸鹽緩沖液,PH值為6.7分析柱:一個陽離子分析柱,規(guī)格(4.0mm ID×34.2mm)校正液/稀釋液:校正液為凍干人血紅細(xì)胞裂解物,含慶大霉素、妥布霉素和EDTA等作為防腐劑。,糖化血紅蛋白A1c試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于美國伯樂公司的VARIANT血紅蛋白測試系統(tǒng),在臨床醫(yī)學(xué)上使用離子交換高性能液體色譜法對人全血糖化血紅蛋白進行測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400926號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 洗脫緩沖液A:Bis-Tris/磷酸鹽緩沖液,PH值為6.0洗脫緩沖液B:Bis-Tris/磷酸鹽緩沖液,PH值為6.7分析柱:一個陽離子分析柱,規(guī)格(4.0mm ID×34.2mm)校正液/稀釋液:校正液為凍干人血紅細(xì)胞裂解物,含慶大霉素、妥布霉素和EDTA等作為防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 用于美國伯樂公司的VARIANT血紅蛋白測試系統(tǒng),在臨床醫(yī)學(xué)上使用離子交換高性能液體色譜法對人全血糖化血紅蛋白進行測定。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn
注冊代理 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bio-Rad Laboratories ,INC
生產(chǎn)廠地址(中文) 1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生產(chǎn)場所 1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 糖化血紅蛋白A1c試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Variant II Turbo Hemoglobin A1c Program
規(guī)格型號 2000人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2553-2006《糖化血紅蛋白A1c試劑盒》
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