| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1101545號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為矯形外科用器械，制成材料是不銹鋼:紋釘材料4Cr13,主體材料3Cr13MoV，非滅菌產(chǎn)品使用前需消毒滅菌，包括通用壓縮鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲夾持鉗、鋼絲切割鉗、持骨鉗、復(fù)位鉗、軟骨抓取、咬骨鉗等，詳見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為矯形外科手術(shù)用器械。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市晟澤貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州圣賽仕貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.20 |
| 有效期截止日 | 2011.08.20 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“廣州市晟澤貿(mào)易有限公司”變更為“廣州圣賽仕貿(mào)易有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1101545號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1101545號(hào)(更)”。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn 與原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TONTARRA MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kantstrasse 33 D-78573 Wurmlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kantstrasse 33 D-78573 Wurmlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 矯形外科手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1847-2006 《矯形外科手術(shù)器械及更改單》 |
| 附件 | |
