| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3302946號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由掃描架(內(nèi)置X射線球管、X射線高壓發(fā)生裝置、探測器)、患者支撐裝置、操作臺(tái)(含計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、掃描控制面板)、電源柜組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于常規(guī)的頭部和全身斷層掃描成像。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.09 |
| 有效期截止日 | 2012.10.08 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測。m.52667788.cn生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems(Cleveland),Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 595 Miner Road，Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1.595 Miner Road，Cleveland, Ohio 44143, USA; 2.Advanced Technologies Center MATAM, P.O. Box 325 Haifa 31004 Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備(商品名：Brilliance iCT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CT System |
| 規(guī)格型號(hào) | 728306 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1983-2008 《X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備》 |
| 附件 | |
