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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402976號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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腸細菌藥敏試劑盒(比色法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
腸細菌藥敏試劑盒(比色法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/FRC 4651-2008,產(chǎn)品性能結構及組成:[主要組成成分](1)25個獨立包裝試劑條+干燥劑,每個試劑條由16對測試杯組成。第一對不含任何抗生素,作為陽性生長對照。接下來的14對含有一種或兩種濃度的抗生素(c和C)。最后一對是空的。其成份如下:01.阿莫西林 8-16mg/l;02.阿莫西林+克拉維酸8/4-16/8mg/l;03.哌拉西林 16mg/l,哌拉西林+三唑巴坦 16/4mg/l;04.替卡西林 16mg/l,替卡西林+克拉維酸16/2mg/l;05.頭孢噻酚 8mg/l;頭孢西丁8mg/l;06.頭孢噻肟8-32mg/l;07.頭孢他啶 8-16mg/l;08.頭孢吡肟8-16mg/l;09.頭孢呋辛 8mg/l,美諾培南4mg/l;10.亞胺培南 4-8mg/l;11.頭孢他啶1 1mg/l,復方新諾明2/38mg/l;12.妥布霉素4mg/l,阿米卡星16mg/l;13.慶大霉素 4mg/l,奈替米星 8mg/l;14.環(huán)丙沙星1-2mg/l(2)25個孵育蓋。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,腸細菌藥敏試劑盒(比色法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于測定腸細菌對抗生素的敏感性。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402976號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 [主要組成成分](1)25個獨立包裝試劑條+干燥劑,每個試劑條由16對測試杯組成。第一對不含任何抗生素,作為陽性生長對照。接下來的14對含有一種或兩種濃度的抗生素(c和C)。最后一對是空的。其成份如下:01.阿莫西林 8-16mg/l;02.阿莫西林+克拉維酸8/4-16/8mg/l;03.哌拉西林 16mg/l,哌拉西林+三唑巴坦 16/4mg/l;04.替卡西林 16mg/l,替卡西林+克拉維酸16/2mg/l;05.頭孢噻酚 8mg/l;頭孢西丁8mg/l;06.頭孢噻肟8-32mg/l;07.頭孢他啶 8-16mg/l;08.頭孢吡肟8-16mg/l;09.頭孢呋辛 8mg/l,美諾培南4mg/l;10.亞胺培南 4-8mg/l;11.頭孢他啶1 1mg/l,復方新諾明2/38mg/l;12.妥布霉素4mg/l,阿米卡星16mg/l;13.慶大霉素 4mg/l,奈替米星 8mg/l;14.環(huán)丙沙星1-2mg/l(2)25個孵育蓋。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。醫(yī)學全在.線m.52667788.cn 附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于測定腸細菌對抗生素的敏感性。
注冊代理 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務機構
批準日期 2008.10.12
有效期截止日 2012.10.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址(中文) Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 腸細菌藥敏試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱(英文) ATB G-5
規(guī)格型號 25測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/FRC 4651-2008
附件
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