| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772309號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由導管管體、導管泵接頭、應(yīng)力釋放套管(含接頭鞘)、固定件，以及導絲、穿刺針組成。醫(yī)學全在.線m.52667788.cn 其中導管中長期植入人體的導管管體、導管接頭、應(yīng)力釋放套管和固定件由硅橡膠、鈦和尼龍構(gòu)成，短期接觸人體的導絲和穿刺針由不銹鋼構(gòu)成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是美敦力植入泵輸注系統(tǒng)的組成部分，用于向鞘內(nèi)輸注非腸道型藥物。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 800 53 rd Ave. N.E. Minneapolis, MN 55421, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鞘內(nèi)導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intrathecal Catheter |
| 規(guī)格型號 | 8709SC, 8731SC |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4004-2008 《鞘內(nèi)導管》 |
| 附件 | |
