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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第3220509號
           

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眼科手術用粘彈劑(商品名:微視)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
眼科手術用粘彈劑(商品名:微視)生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/BEL 0048-2009《眼科手術用粘彈劑(商品名:微視)》,產品性能結構及組成:眼科手術用粘彈劑由粘彈劑和一次性注射器組成,帶有套管和套管鎖環(huán)。該產品是一種無菌、非致熱的,由硫酸軟骨素鈉和透明質酸鈉構成的粘彈性溶液。主要成份為每毫升微視眼科手術用粘彈劑含有不超過30mg透明質酸鈉和40mg硫酸軟骨素鈉,0.45mg一水合磷酸二氫鈉,2.0mg無水磷酸氫二鈉以及4.3mg氯化鈉,適量濃鹽酸和/或氫氧化鈉,適量注射用水。粘彈劑分子量大于840,000道爾頓,動力粘度為20,000~60,000mPa.s。粘彈劑采用過濾法滅菌。,眼科手術用粘彈劑(商品名:微視)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于眼前節(jié)手術中,包括白內障摘除和人工晶體植入。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3220509號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 眼科手術用粘彈劑由粘彈劑和一次性注射器組成,帶有套管和套管鎖環(huán)。該產品是一種無菌、非致熱的,由硫酸軟骨素鈉和透明質酸鈉構成的粘彈性溶液。主要成份為每毫升微視眼科手術用粘彈劑含有不超過30mg透明質酸鈉和40mg硫酸軟骨素鈉,0.45mg一水合磷酸二氫鈉,2.0mg無水磷酸氫二鈉以及4.3mg氯化鈉,適量濃鹽酸和/或氫氧化鈉,適量注射用水。粘彈劑分子量大于840,000道爾頓,動力粘度為20,000~60,000mPa.s。粘彈劑采用過濾法滅菌。m.52667788.cn
產品適用范圍 用于眼前節(jié)手術中,包括白內障摘除和人工晶體植入。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
售后服務機構 愛爾康(中國)眼科產品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
批準日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) s.a.Alcon-Couvreur n.v.
生產廠地址(中文) Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
生產場所 Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
生產國(中文) 比利時
產品名稱(中文) 眼科手術用粘彈劑(商品名:微視)
產品名稱(英文) VISCOAT Viscoelastic Solution
規(guī)格型號 0.5ml,0.75ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/BEL 0048-2009《眼科手術用粘彈劑(商品名:微視)》
附件
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