| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461353號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品采用雙層單絲聚丙烯網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)通過聚四氟乙烯(PTFE)單絲與一層ePTFE結(jié)構(gòu)縫合在一起。修補(bǔ)片上的一個偏中心修的開孔與疝口缺損對齊，其ePTFE襯里能夠阻止組織的內(nèi)向生長。醫(yī)學(xué)全在線m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品用于胸腹壁缺損與疝的修復(fù)，包括造口(旁)疝。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.31 |
| 有效期截止日 | 2010.08.31 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國巴德國際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461353號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461353號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 巴德造口(旁)疝補(bǔ)片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard CK Parastomal Hernia Patch |
| 規(guī)格型號 | 0118001 0118002 0118003 0118004 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA3231-2005《巴德造瘺口(旁)疝補(bǔ)片》 |
| 附件 | |
