注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402111號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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尿酸測定干片 (比色法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
尿酸測定干片 (比色法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1325-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:尿酸酶過氧化物酶和2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(4-二甲基胺基苯基)咪唑(無色染劑);其它成分:染色劑,粘合劑,表面活性劑,緩沖劑,穩(wěn)定劑,染料溶劑,凈化劑和聚合物交叉連接劑。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,18個(gè)月;冷凍:≤-18℃,18個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,尿酸測定干片 (比色法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量測定血清、血漿和尿中的尿酸濃度。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402111號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 尿酸酶過氧化物酶和2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(4-二甲基胺基苯基)咪唑(無色染劑);其它成分:染色劑,粘合劑,表面活性劑,緩沖劑,穩(wěn)定劑,染料溶劑,凈化劑和聚合物交叉連接劑。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,18個(gè)月;冷凍:≤-18℃,18個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定血清、血漿和尿中的尿酸濃度。醫(yī)學(xué)全在線m.52667788.cn
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 尿酸測定干片 (比色法)
產(chǎn)品名稱(英文) VITROS Chemistry Products URIC Slides
規(guī)格型號(hào) 300片
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1325-2009
附件
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