戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/SIN 3750-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本站原創(chuàng)
| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3403403號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
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| 產(chǎn)品適用范圍 |
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| 注冊代理 |
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| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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| 批準(zhǔn)日期 |
2010.12.08 |
| 有效期截止日 |
2014.12.07 |
| 備注 |
變更內(nèi)容：變更內(nèi)容見附頁。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn
申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 |
2011.12.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
2 Pioneer Place |
| 生產(chǎn)場所 |
2 Pioneer Place |
| 生產(chǎn)國（中文) |
新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
HEV ELISA |
| 規(guī)格型號 |
96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/SIN 3750-2010 |
| 附件 | |
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