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正本清源:河南疫苗"規(guī)范風(fēng)波"調(diào)查:合法資質(zhì)遭遇文件限制?

作者:王卓銘 張 旭

今年3月20日,胡耀新像往常一樣前往平頂山下屬市縣疾控中心和接種點送貨,但卻被對方告知,送去的大連漢信公司所生產(chǎn)的狂犬疫苗只能按照省疾控中心的中標(biāo)價130元/人份接受,之前執(zhí)行的150元/人份的價格已經(jīng)作廢。

胡是平頂山普生藥業(yè)疫苗部經(jīng)理。據(jù)記者了解,普生藥業(yè)成立于2002年8月,是平頂山市唯一一家批發(fā)零售一體的大型股份制醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),也是河南省首家通過國家藥品監(jiān)督管理GSP認(rèn)證的企業(yè)。疫苗批零和配送是其主要業(yè)務(wù)之一。

“太突然了!焙抡f,“130元/人份幾乎是普生藥業(yè)的采購價格,以此價格賣給他們我們肯定虧本!比欢毁u的話,貨已送來,胡耀新陷入兩難。

普生藥業(yè)的遭遇并非孤例。在河南信陽,一家醫(yī)藥企業(yè)在向接種點送貨時,直接吃了“閉門羹”。接種點的解釋是“外購疫苗不能入賬”。

隨著越來越多的企業(yè)碰壁,一紙公告開始被浮出水面。原來,在今年3月3日,河南省疾控中心網(wǎng)站發(fā)布了《河南疾控中心2010年度第二類疫苗招標(biāo)采購結(jié)果公告》。該公告要求,各級疾控中心須逐級向上級疾控機(jī)構(gòu)采購第二類疫苗,或從中標(biāo)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)采購,采購價格不得高于中標(biāo)價格。

所謂的第二類疫苗,是基于第一類疫苗來定義的。第一類疫苗指政府免費向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府規(guī)定受種的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

公告還稱,各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)按照河南省發(fā)展和改革委員會《關(guān)于河南省第二類疫苗價格問題的通知》(豫發(fā)改價管[2008]756號)的要求,嚴(yán)格規(guī)范第二類疫苗流通環(huán)節(jié)的加價,遵守銷售價格流通環(huán)節(jié)的差率控制,切實降低疫苗價格。

“如果執(zhí)行上述文件,河南疫苗經(jīng)營企業(yè)將所剩無幾。”胡耀新說,河南省目前疫苗經(jīng)營企業(yè)僅剩6-7家。

據(jù)介紹,事發(fā)后,平頂山普生藥業(yè)兩次到省疾控中心交涉,要求取消對商業(yè)公司的加價限制,但遭到具體文件制定人省疾控中心免疫預(yù)防規(guī)劃研究所所長郭萬申的拒絕。

紛爭隨之而來。

紛亂復(fù)雜的公告:誰的利潤?

記者從河南省疾控中心網(wǎng)站發(fā)布的“公告”中,并沒有查閱到具體的中標(biāo)價格。但其中一條稱,“各品種疫苗的中標(biāo)價格通知各省轄市疾病預(yù)防控制中心,各省轄市疾病預(yù)防控制中心應(yīng)對轄區(qū)內(nèi)各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位第二類疫苗的采購、加價等行為進(jìn)行監(jiān)督管理,發(fā)現(xiàn)違規(guī)者應(yīng)及時向發(fā)展改革委、物價局等有關(guān)部門報告查處!

省疾控中心表示,出臺上述公告的目的是:“為確保我省二類疫苗安全有效,切實降低疫苗價格,最大程度減輕群眾預(yù)防接種的費用負(fù)擔(dān)!

但記者在采訪中則了解到,在“不允許疫苗經(jīng)營企業(yè)超過中標(biāo)價供貨”的同時,河南省省、市、縣三級疾控中心卻在實際采購價基礎(chǔ)上分別加價6%、10%和15%。據(jù)了解,這一浮動標(biāo)準(zhǔn)來源于河南省發(fā)改委價管[2008]756號文規(guī)定。

郭萬申在接受本報采訪時也表示,“我們發(fā)改委的文件就是要減少經(jīng)營環(huán)節(jié),(制止)二道販子、三道販子反復(fù)倒貨!

郭萬申所說的發(fā)改委文件,正是上述提及的河南省發(fā)改委2008年6月份發(fā)布的《關(guān)于河南省第二類疫苗價格問題的通知》(豫發(fā)改價管[2008]756號)。

756號文件要求:一,通過省疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一組織供應(yīng)的第二類疫苗,以實際購進(jìn)價為基礎(chǔ),省疾控中心按不超過6%的加價率供應(yīng)下級;市疾控中心按不超過10%的加價率供應(yīng)下級;縣(區(qū))疾控中心按不超過15%的加價率供應(yīng)接種單位;接種單位按不超過20%的加價率向適宜接種人群接種。

二,基層疾控機(jī)構(gòu)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)和符合準(zhǔn)入條件的疫苗批發(fā)企業(yè)購入的第二類疫苗,實行綜合加價率規(guī)定,即從出廠環(huán)節(jié)到接種單位購進(jìn)環(huán)節(jié),加價率最高不得超過25%。接種單位以實際購進(jìn)價為基礎(chǔ),按不超過20%的加價率向適宜接種人群接種。

記者了解到,省發(fā)改委出臺該文件,目的是要規(guī)范疫苗經(jīng)營,統(tǒng)一二類疫苗價格。根據(jù)該文件,河南省疾控中心從此開始集中招標(biāo)采購二類疫苗。

據(jù)了解,當(dāng)時全國各地藥品采購都在走掛網(wǎng)集中招標(biāo)采購,省疾控中心為了“統(tǒng)一河南省的疫苗價格”,也就借用藥品集中招標(biāo)的模式,在全省進(jìn)行二類疫苗招標(biāo)采購。

有消息說,河南省發(fā)改委下發(fā)“756號文”是省疾控中心“做工作”的結(jié)果,但這未得到雙方的證實。

省發(fā)改委“756號文”規(guī)定了疾控系統(tǒng)和商業(yè)公司流通環(huán)節(jié)的加價率,這一定程度上統(tǒng)一了二類苗的價格,但是由于疾控系統(tǒng)有31%的加價率,商業(yè)公司環(huán)節(jié)只有25%的加價率,結(jié)果兩條線下來,造成兩個價格,到接種者手里,疾控系統(tǒng)供應(yīng)的疫苗價格比商業(yè)公司環(huán)節(jié)高出6%,并沒有達(dá)到上述公告“最大程度減輕群眾預(yù)防接種的費用負(fù)擔(dān)”的目的。

而且有了上述文件“后盾”,部分地方甚至直接拒絕了疫苗流通企業(yè)的供貨。

5月18日,本報從信陽市相關(guān)方面獲得一份信陽市某區(qū)疾控中心5月7日下發(fā)的“通知”,這份落款“衛(wèi)生局計財股”文件明確要求:“根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)安排,各報賬單位今后一律在區(qū)疾控中心進(jìn)購疫苗,否則不得入賬!

這份文件在該區(qū)的接種醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院都能看到。但是令人奇怪的是,這份通知既不蓋章也不說明是哪個區(qū)下發(fā)的。

而且該通知強(qiáng)調(diào):“之前在外所購疫苗一次性清理后附供應(yīng)商資質(zhì)證明、許可證,一次性報賬。之后如區(qū)疾控中心沒有的疫苗需要外購,附供應(yīng)商許可證、資質(zhì)證明、區(qū)疾控中心證明方可入帳。特此通知!”

針對這一紙“通知”,信陽市一家企業(yè)疫苗部經(jīng)理涂衛(wèi)新告訴記者,“你說它不是文件,但是具有文件的效力,你說它是文件,但又沒有明確的出處,而是‘根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)安排’!

本報記者在采訪中了解到,信陽的奇怪通知也在平頂山、開封等市的部分縣發(fā)生過,但主要是“電話通知”。

河南數(shù)家企業(yè)在接受本報采訪時表示,“省疾控中心下文不準(zhǔn)批發(fā)經(jīng)營企業(yè)加價,自己卻搞加價,但是價格制定是發(fā)改委和物價局來管,省疾控中心這樣做不僅越權(quán),也涉嫌壟斷疫苗經(jīng)營!

企業(yè)的交涉:不平等條約?

復(fù)雜紛亂的公告讓河南經(jīng)營疫苗批發(fā)的企業(yè)惶惶不安,不甘心出局的企業(yè)開始找省疾控中心交涉。

3月26日,胡耀新和普生藥業(yè)律師王林軍來到位于鄭東新區(qū)的省疾控中心,“我們是抱著了解情況的心態(tài)去的,當(dāng)時我們并不了解省疾控中心出臺新文件的動機(jī),希望能仔細(xì)了解原因!

但是在與具體負(fù)責(zé)人郭萬申交涉時,胡耀新表示,“我們希望按照發(fā)改委文件,商業(yè)流通環(huán)節(jié)執(zhí)行25%的綜合加價率,但是遭到他的反對,說只能按照文件執(zhí)行!

當(dāng)天,王林軍向省疾控中心免疫預(yù)防與規(guī)劃所所長郭萬申遞交了“關(guān)于要求廢除或者修改《河南省疾病預(yù)防控制中心2010年度第二類疫苗招標(biāo)采購結(jié)果公告》第一、二條的函”。希望該中心7天內(nèi)給予答復(fù)。

但是等了10天后未獲答復(fù),胡耀新和王林軍4月6日再次來到省疾控中心交涉。

這次,二人的目的很明確,“取消歧視和排斥經(jīng)營企業(yè)的第一、二條要求”。王林軍表示,“當(dāng)天下午我們又去見到郭萬申,他仍然認(rèn)為他們的文件沒有錯,不同意修改!

但是這次話不投機(jī),郭萬申表示,“你們可以找生產(chǎn)企業(yè)去拿出廠價,拿不到出廠價就不做了!

對此,普生藥業(yè)律師王林軍質(zhì)疑,“省疾控中心無權(quán)就價格作出任何解釋和說明,也無權(quán)限定經(jīng)營企業(yè)的出售價格。”郭萬申只是以“按照文件辦事”應(yīng)對。

4月7日,胡耀新和王林軍向河南省信訪辦接待處、河南省衛(wèi)生廳疾病預(yù)防控制處及衛(wèi)生廳信訪接待處遞交了“交涉函”:“我們認(rèn)真研讀了國務(wù)院頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,第十五條規(guī)定:……疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。這個《條例》及《河南省疫苗和注射器管理規(guī)范(試行)》中根本就沒有規(guī)定‘逐級向上級疾控部門采購’的內(nèi)容。”

交涉多日后, 4月30日,普生藥業(yè)收到省疾控中心對“普生藥業(yè)信訪函件”作出答復(fù)函:該公告所發(fā)布的公開招標(biāo)確定的各級疾控機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位采購第二類疫苗企業(yè),并對業(yè)務(wù)管理范圍內(nèi)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位提出具體工作要求,約束、限制和規(guī)范的主體是疾控機(jī)構(gòu)、預(yù)防接種單位……而對任何一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)或銷售企業(yè),包括中標(biāo)與未中標(biāo)的,均未涉及或干涉到其所擁有的經(jīng)銷行為權(quán)。

對此,多家企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人并不認(rèn)可,“各級疾控中心受省疾控中心領(lǐng)導(dǎo),疫苗接種點受疾控系統(tǒng)控制,他們控制了河南半數(shù)疫苗的經(jīng)營,只要對各級疾控作出限制,實際上,也就限制了疫苗企業(yè)的經(jīng)營!

涂衛(wèi)新憤然說,“省疾控中心發(fā)的公告是‘不平等條約’,他們通過招標(biāo)從廠家拿貨,中標(biāo)價按照發(fā)改委的文件加價,從省疾控中心到市、縣疾控分別加價6%、10%和15%,按照發(fā)改委的文件我們?yōu)槭裁床荒芗觾r?”

疫苗企業(yè)的尷尬:合法資質(zhì)遭遇文件限制?

據(jù)了解,目前河南省擁有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)在15家左右,但實際正在經(jīng)營疫苗的也就剩6-7家了。

接受記者采訪的多家企業(yè)表示,盡管之前二類疫苗經(jīng)營已經(jīng)放開,但是二類疫苗一般要走疾控系統(tǒng),企業(yè)一般很難敲開這個門,即使敲開也要受到設(shè)卡限制。

5月17日,河南省一家企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,“各地市疾控中心為了避嫌,有一半的疫苗是從省疾控中心采購;各疾控中心也都愿意這樣做,是因為加價率比較高。”

據(jù)胡耀新介紹,普生藥業(yè)是平頂山最大的藥品經(jīng)營企業(yè),去年實現(xiàn)營業(yè)收入8億多元,但疫苗方面的經(jīng)營額只有400-500萬元。“我們拿到疫苗經(jīng)營資質(zhì)后,希望能大干一場,但是沒想到會遇到省疾控中心的政策限制!

本報記者實地采訪了解到,普生藥業(yè)有三個疫苗冷庫, 目前只有一個在運轉(zhuǎn)。

上述企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,普生藥業(yè)由于小拿不到廠家的一手價,如果能拿到河南省總代理,也就好活些。“大的企業(yè)可以拿到出廠價,小的企業(yè)只能拿到中標(biāo)價,吃虧的是小企業(yè)!

省疾控中心的限制文件公布后,其他企業(yè)的日子也不是太好過。

涂衛(wèi)新告訴記者,“我們一般是從廠家進(jìn)一部分,從批發(fā)企業(yè)進(jìn)一部分,廠家進(jìn)貨占到了30%,大部分還是從批發(fā)公司拿貨”,“由于受到限制,有一部分品種已經(jīng)停供了!

本報了解到,開封市眾誠生物和西濃德生物為河南省較大的經(jīng)營企業(yè),前者是上海生物制品研究所、昆明生物制品研究所、大連漢信生物等的河南總代理,能夠拿到廠家的出廠價。而西濃德則是成都生物制品研究所的總代理。由于能夠拿到出廠價,即使按照中標(biāo)價也能拿到一定的利潤。

但是二家企業(yè)也有難處。熟悉兩家企業(yè)的當(dāng)?shù)匾恢槿耸空f,“二家企業(yè)主要是跟省疾控中心合作,但是省疾控中心每年都會長期占壓貨款,少則幾百萬,多則上千萬。這讓兩家企業(yè)也很不滿,但是又不能放棄省疾控中心這個客戶!

“省疾控中心的規(guī)定對他們也有影響,但是他們由于受到牽制,也不敢出來說。”知情人士說。

河南省一家企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者,“省疾控中心的規(guī)定對各經(jīng)營公司都是個擠壓,名義上是減輕負(fù)擔(dān),實際上造成兩個價位,疾控中心的加價率仍是比經(jīng)營公司的高很多!

在采訪中,各級疾控中心均表示,省疾控中心發(fā)文的出發(fā)點是“整頓疫苗市場,統(tǒng)一疫苗價格”。

但省疾控中心“逐級”向上采購的規(guī)定,接種點向商業(yè)企業(yè)采購不得高于中標(biāo)價,則讓其陷入“壟斷”的指責(zé)。

多家企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,他們的規(guī)定不僅違反了《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定,也超越了職權(quán)范圍。

《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第15條規(guī)定:……疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。而且省發(fā)改委“756號文”要求:按照疫苗實際進(jìn)價,各級疾控中心的加價率為31%,而從廠家或者批發(fā)企業(yè)拿貨綜合加價率為25%。

以人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)為例,河南普新生物制品公司狂犬疫苗中標(biāo)價為120元/人份,省疾控中心加價6%后,供應(yīng)市級疾控價為127.2元;市疾控加價10%后供應(yīng)下級疾控價為139.92元;縣區(qū)疾控加價15%后供應(yīng)接種點的價格為160.9元,而接種點加價20%后則為193.08元。

本報記者從河南省各級疾控中心了解到,各級疾控中心在進(jìn)行加價時都是執(zhí)行最高加價率。

按照756號文要求,經(jīng)營企業(yè)加價25%后價格為150元,在此基礎(chǔ)上,接種點加價20%后出售價為180元。兩條線下來,到接種者身上,疾控中心系統(tǒng)比經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的疫苗貴了13元,反而走疾控系統(tǒng)消費者并不受益。

王林軍為記者計算,按照疫苗實際進(jìn)價,到接種點時各級疾控中心的環(huán)比加價率達(dá)到33.4%,而從廠家或者批發(fā)企業(yè)拿貨綜合加價率為25%。

上述河南省一家企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,“各級疾控中心愿意做二類苗就是因為有加成率,綜合下來,經(jīng)營公司加成率比疾控系統(tǒng)的加成率低8.4%,相對來講疫苗便宜了,消費者也受益,但是疾控中心對此不高興,不希望經(jīng)營公司來做。”

但是按照河南省疾控中心的最新規(guī)定,批發(fā)企業(yè)如果要經(jīng)營疫苗,則只能以中標(biāo)價120元/支出售給各級疾控中心或者接種點,接種點加價20%后出售價為144元。到消費者手里,疾控系統(tǒng)比經(jīng)營公司貴了近50元錢。

盡管如此,一市疾控中心相關(guān)部門負(fù)責(zé)人告訴本報記者,“我們只有執(zhí)行權(quán),我們需要按照上面的精神執(zhí)行。”該市下屬一區(qū)疾控中心疫苗科負(fù)責(zé)人表示,“上面開會要求,要從批發(fā)公司拿貨,必須不高于中標(biāo)價,如果超過中標(biāo)價,上面說要處罰!

本報從平頂山藥監(jiān)局了解到,前一階段,該局曾到該市疾控中心檢查,認(rèn)為疾控中心是政府部門,不應(yīng)該加價,但是該疾控中心辯稱,“他們是疫苗調(diào)撥,不是牟利經(jīng)營”,該局準(zhǔn)備了處罰書,后經(jīng)協(xié)調(diào)處罰則取消了。

王林軍表示,需要特別強(qiáng)調(diào)的是,按照國家規(guī)定,疫苗只能通過各個接種點對公眾接種,別無其他渠道可以接種,所有接種點都?xì)w疾控系統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo),所以疾控中心控制住了各個接種點的進(jìn)貨渠道,就等于控制住了所有疫苗的市場,就可以獲得壟斷和暴利。

5月17日當(dāng)天,本報記者去河南省疾控中心實地采訪,當(dāng)記者問及此規(guī)定是否涉嫌壟斷,郭萬申很快打斷記者的問題,僅表示,“經(jīng)營企業(yè)與我們沒有關(guān)系,我們只跟生產(chǎn)企業(yè)打交道!碑(dāng)問及允許各級疾控加價而不允許經(jīng)營企業(yè)加價,是否越權(quán),他以“工作很忙”回避了,并質(zhì)疑記者:“你好像律師,是誰派你來的?”

當(dāng)天下午,本報就河南省疾控中心是否涉嫌壟斷采訪河南省發(fā)改委價管處李處長,其仔細(xì)研讀了疾控中心的公告后表示,“文件中看不出有矛盾”。但是當(dāng)本報記者告訴他,采購價格不得高于中標(biāo)價格主要是針對疫苗批發(fā)企業(yè),李處長表示,“它這個就不對了,不允許別人加價”,“文件(756號文)上說都可以加價的,他們搞壟斷是不對的!

“涉嫌疫苗壟斷”:消費者并不受益

疾控中心的多面角色之問

2005年3月24日,國務(wù)院發(fā)布《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,條例第15條規(guī)定:疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。

自此,二類疫苗經(jīng)營權(quán)從各級疾控系統(tǒng)放開,具有經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)入疫苗經(jīng)營行業(yè)。

上述企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,“實際上2005年國家下發(fā)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,就是要讓疾控中心少經(jīng)營疫苗,把精力放在防疫問題上,但是疾控系統(tǒng)不愿意放棄這塊賺錢的領(lǐng)域!

按照上述《條例》,各級疾控中心的職責(zé)應(yīng)該是:“開展公共衛(wèi)生疾病預(yù)防控制科學(xué)研究,引進(jìn)推廣適宜技術(shù),實施預(yù)防接種,負(fù)責(zé)預(yù)防用生物制品的使用管理。”經(jīng)營二類疫苗,并不是疾控中心的主業(yè)。

多家企業(yè)認(rèn)為,省疾控中心盡管有降價讓利、規(guī)范疫苗管理的目的,但只允許疾控系統(tǒng)加價,“這明顯帶有逐利的動機(jī)在里面”。

本報記者還了解到,2006年,河南省疾控中心曾因涉及價格違法,被國家發(fā)改委通報:超過規(guī)定進(jìn)銷差率銷售招標(biāo)采購的藥品,超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)收取預(yù)防性體檢費,自立項目收取咨詢費等,涉及價格違法金額77.94萬元。

而河南當(dāng)?shù)孛襟w2008年3月21日則報道,河南省夏邑縣疾控中心100多元采購的狂犬疫苗,向接種點出售時竟然賣到了300多元,一個成人打完全部疫苗需要1500元左右。

一家企業(yè)負(fù)責(zé)人還表示,“企業(yè)經(jīng)營疫苗要交稅,疾控系統(tǒng)經(jīng)營二類疫苗不用交稅。疫苗經(jīng)營企業(yè)只要開發(fā)票就要交17%的增值稅,盈利時要交25%的所得稅!

涂衛(wèi)新質(zhì)疑,“疾控中心是行政事業(yè)單位,財政撥款,他們采購疫苗原則上不應(yīng)加價,供應(yīng)疫苗也不應(yīng)該有利潤,F(xiàn)在他們目的是盈利,那賺的錢都用到哪里去了?”


來源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道
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