中藥注射液還能用嗎?
前天,國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布通報,提醒醫(yī)藥從業(yè)人員警惕注射用
頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和
清開靈注射劑的嚴重不良反應,其中清開靈注射劑已是第二次被通報。
2008年杭州市藥監(jiān)局接到的中成藥不良反應報告中,前10位的藥品注射劑占了7個。近年來,
魚腥草注射液、
刺五加注射液、
雙黃連注射液等不良反應事件接連發(fā)生,大家不禁疑問:“中藥注射液還能不能用?”
不良反應六成與靜脈滴注有關
昨日,記者采訪了幾家大醫(yī)院發(fā)現(xiàn),中藥注射液使用頻率還是比較高的,“我們醫(yī)院有十多種,主要集中在心血管科、骨科、腫瘤科等科的輔助治療過程中!笔≈嗅t(yī)院西藥房主任王偉琴說,
丹紅注射液、
參麥注射液、復方
苦參注射液用量排在前三位,“其實作為中藥制劑,用于活血化淤、心血管的調理,效果還是相當明顯的!
據(jù)了解,中藥注射液誕生已經(jīng)70多年,目前中藥品種有九千多到一萬種,中藥注射劑有120多個。
去年杭州市藥械不良反應監(jiān)測顯示,全年收到報告5775份,其中中成藥位列第二,有900份。中成藥不良反應發(fā)生頻數(shù)前10位的藥品中,中藥注射液占7席,如參麥注射液49例、
刺五加注射液36例、
痰熱清注射液32例等。
藥品不良反應的引起約六成與輸液(靜脈滴注)有關,市藥品與醫(yī)療
器械不良反應監(jiān)測中心副主任陳理說,“因為靜脈用藥的療效發(fā)揮比較好,所以現(xiàn)在大多數(shù)人生病后,都會首選靜脈滴注,而不去打‘屁股針’。但由于靜脈給藥使藥品直接進入血液,缺少消化道及防御系統(tǒng)的處理,加上內毒素、PH值、滲透壓等直接誘因,使其引起不良反應的可能性大大增加,同時輸液過程中可能產生的微粒,增加了對機體組織造成傷害的風險!
然而,臨床使用的中藥注射液基本上都采用靜脈滴注方式。
中藥注射液多出自西醫(yī)之手
記者采訪發(fā)現(xiàn),中藥注射液雖然掛著“中藥”的前綴,但在醫(yī)院卻劃歸西藥房, “之所以把中藥注射液獨立開來,是因為它多用于住院病人的治療,西藥房可以直接配藥到相應住院部門!蓖鮽デ俳忉尅
據(jù)報道,2004年至2008年我國中成藥65%以上是西醫(yī)醫(yī)院使用,85%以上的中藥注射液出自西醫(yī)之手,95%以上的中藥毒副反應由西醫(yī)醫(yī)院報告!捌鋵嵲卺t(yī)院里,很多西醫(yī)出身的醫(yī)生都會開中藥藥方!笔∪嗣襻t(yī)院藥劑科主任呂忠良說。
那么,西醫(yī)從業(yè)醫(yī)生對中醫(yī)理論、中藥成分、生化、藥理、毒理足夠了解嗎?“學醫(yī)期間會接觸相應的中醫(yī)知識,主要集中在中醫(yī)理論、中醫(yī)用藥、藥物成分等方面,內容比較淺顯。作為西醫(yī)不可能對中醫(yī)有深入的研究,開中藥只能關注用藥說明書!笔幸会t(yī)院心血管內科副主任醫(yī)師凌峰告訴記者。
因此,為了盡量降低用藥風險,省中醫(yī)院使用了這樣一套醫(yī)生處方系統(tǒng)。在開藥時,電腦屏幕會自動跳出相應藥物的使用限量和療程,讓西醫(yī)在開方的時候能夠有權衡把握。如果出現(xiàn)不良反應的藥物劑量會顯示黃燈,顯示紅燈就表示藥房明顯出錯。
注射液不能擅自“拉郎配”
雖然中藥注射液發(fā)生不良反應的事件接連發(fā)生,“但是我們不能將其一概否定,這些藥物用于輔助治療的效果還是值得肯定的!笔∪嗣襻t(yī)院藥劑科主任呂忠良認為,藥品質量保證、合理規(guī)范用藥是降低風險最佳途徑。
國家藥監(jiān)局發(fā)布的第21期《藥品不良反應信息通報》指出,清開靈注射劑死亡者中,合并用藥情況更高達81%,用藥不當是導致問題的主要因素。
原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心資深專家孫忠實表示,“中藥里面含有的成分相當復雜,
一味藥含有幾種,幾十種,甚至于上百種成分。如果一個中藥注射液用一味來做,就十幾種成分,如果用幾十種做的注射液,成分就更復雜了。”因此,如果使用中藥注射液時,胡亂與其他藥物混搭,會不會影響藥物穩(wěn)定性很難確定,也就容易產生用藥風險。
王偉琴告訴記者,不同種類的中藥注射液在滴注時,混合的液體也不同。“先混合在糖水或鹽水中注入到靜脈,不同的注射液會根據(jù)長期實驗,得出摻和在哪種液體中更具穩(wěn)定性的指標,穩(wěn)定性測試較規(guī)范的注射液是我們的首選!
對高風險類藥品“再評價”
出現(xiàn)不良反應的另一個重要原因是藥品本身的質量問題。如“刺五加不良事件”是由于完達
山藥業(yè)公司生產的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡,受到細菌污染,后又被更換包裝標簽并銷售而引起。
杭州市藥械不良反應監(jiān)測中心專家指出,因為中藥藥材成分復雜,即使同一種藥材,也會因產地、收受時間、栽培方式以及重金屬與農藥殘留不同而藥效各異。如果企業(yè)在生產時沒有嚴格把關,最終就增加了藥品使用時的不良反應風險。
“我們要想辦法減少目前中藥注射液的不良反應,最重要就是企業(yè)一定要按照GMP(《藥品生產質量管理規(guī)范》)標準認真地執(zhí)行,每一個環(huán)節(jié)都不能疏忽大意,尤其是最后的消毒滅菌環(huán)節(jié),最為重要。 ”孫忠實說。
從“
魚腥草注射液”到“刺五加注射液”,從“復方
蒲公英注射液”再到“
雙黃連注射液”,今年國家藥監(jiān)局將對中藥注射液等高風險類藥品開展“再評價”。
“該補充研究的,布置補充研究;該修改說明書的,修改說明書;該完善標準的,完善標準;該統(tǒng)一生產工藝路線的,統(tǒng)一工藝路線;該撤銷標準的,堅決予以撤銷。凡處方不合理、工藝不科學、不良反應發(fā)生嚴重的品種,國家藥監(jiān)局將依法采取堅決措施!币晃凰幈O(jiān)局相關人士介紹。
來源: 青年時報 作者: 見習記者 余敏 實習記者 沈丹虹 通訊員 沈建國
-----------質量問題是一方面,另一個就是不對癥。
一般
發(fā)熱,喉痛,外感用清開靈的多見,看看舌苔沒點熱象是對癥嗎?寒以寒治,不死才怪。
-----------1目前,國內共有8家企業(yè)擁有清開靈注射劑的生產文號。
2今年兩會期間,全國人大代表、國內最大的清開靈注射劑生產企業(yè)——石家莊神威藥業(yè)集團的董事長李振江曾對CBN記者表示,不合理用藥、臨床使用不規(guī)范,是造成中藥注射劑不良事件的主要原因,不能歸咎于中藥注射劑本身的安全性。
他說,臨床上,西醫(yī)和基層醫(yī)生缺乏中藥注射劑的使用配伍知識,往往擴大中藥注射劑的使用范圍和適應癥,導致不合理聯(lián)合用藥、超量用藥,從而引發(fā)不良事件。
3 “我們上個月已經(jīng)向國家藥監(jiān)局上交了一份由第三方機構開展的、關于聯(lián)合用藥方面的研究報告。報告顯示,導致青海出現(xiàn)患者死亡和用藥不良反應的關鍵,在于醫(yī)生的聯(lián)合用藥和不合理用藥!睘跆K里江制藥有限公司董事長王樹貴對CBN記者表示。
他提供的青海省上述3例患者不良事件的用藥處方,以及由
哈爾濱醫(yī)科大學臨床藥學藥物研究所開展的“雙黃連注射劑與
頭孢曲松鈉等藥物體外配伍實驗研究”報告顯示,3起事件都存在聯(lián)合用藥的現(xiàn)象,并使用了藥品說明書上嚴禁相互配伍的藥品。
王樹貴說:“雙黃連注射劑說明書上已經(jīng)明確寫明,不能與卡納類藥物和
維生素C聯(lián)合使用,但在這3例不良反應事件中,死亡患者在注射雙黃連注射液的前后,分別存在聯(lián)合使用丁胺卡納、病毒唑的情況,嚴重違反了說明書中的配伍禁忌;另外兩例也存在聯(lián)合用藥和不合理用藥的情況,其中一例還與維生素C聯(lián)合使用,這也是說明書中明確禁止的!