1983年澳大利亞學者周Arren和Marshall從人胃粘膜中分離培養(yǎng)出幽門螺桿菌(Hp),隨后的大量研究表明,Hp與慢性胃炎及胃、十二指腸潰瘍都有著密切的關系。清除Hp有可能治愈慢性胃炎及防止?jié)儾〉膹桶l(fā)。麗珠藥廠生產的得樂(化學名:三鉀二枸櫞酸鉍)有殺滅或抑制Hp的作用。本治療試驗應用得樂與西咪替丁作對照,以Hp轉陰情況為指標觀察兩種藥物的潰瘍愈合率及1a隨訪復發(fā)率,以探討Hp與潰瘍愈合及復發(fā)的關系。
1 對象和方法
1.1 對象
經上消化道內窺鏡檢查發(fā)現(xiàn)為十二指腸潰瘍并經組織尿素酶檢查,改良姬姆薩組織學檢查有細菌培養(yǎng)證實為Hp陽性者作為本實驗治療觀察對象。共46例,其中男30例,女16例,年齡18歲~67歲,平均38歲。均有上腹不適而就診。
1.2 方法
①內窺鏡檢查:對常規(guī)進行上消化道內窺鏡檢查并發(fā)現(xiàn)有活動性十二指腸潰瘍的病人在胃竇部取活檢標本6塊,分別用于細菌培養(yǎng),快速尿素酶試驗及組織學檢查。療效評價分潰瘍愈合及未愈合,復發(fā)及未復發(fā)。②細菌學檢查:活檢組織尿素酶診斷試驗。將活檢組織在無菌操作下插入尿素酶診斷試管中,兩小時內試劑由淡黃色變?yōu)榉奂t色者為陽性。組織切片改良姬姆薩染色觀察Hp存在與否并根據(jù)數(shù)目多少分為+~+++。細菌培養(yǎng)參考GoodwinC.S方法。將采取的胃粘膜標本放入0.5www.med126.comml20%葡萄糖無菌液中,2h內送入實驗室,研磨后接種于含10%羊血并加有萬古霉素(6mg/L)、啶酸(20mg/L)、兩性霉素B(2mg/L)等的改良布氏選擇性培養(yǎng)基上,放置在5%二氧化碳、85%氮的培養(yǎng)罐內37℃培養(yǎng)5d~7d。Hp菌落直徑約在0.5mm~1mm,圓而光滑,淡棕色半透明。生化鑒定:尿素酶陽性,氧化酶及過氧化氫酶陽性,葡萄糖酵解、硝酸鹽還原及馬尿酸水解試驗陰性等。
統(tǒng)計學方法 治療組與對照組的潰瘍愈合率比較應用t檢驗,復發(fā)率統(tǒng)計應用壽命表法。差異的顯著界定為P<0.05。
病人隨機分為治療組及對照組。其中治療組病人22例,用麗珠得樂沖劑每次1包,每日4次;對照組用西咪替丁每次200mg,每日4次,療程均為8周。對所有病人在治療結束后復查纖維胃鏡,對每位潰瘍愈合者隨訪2個月,對無癥狀者分別于治療后6個月及12個月各復查一次胃鏡,有癥狀復發(fā)者隨時做胃鏡復查。每次復查胃鏡均同時做Hp細菌學檢查。
2 結果
治療組在治療結束時十二指腸潰瘍愈合率為82%(18/22),對照組為83%(20/24)。兩組比較無顯著差異。而在對Hp清除上,治療組和對照組各為77%(17/22)和4.2%(1/24),兩組相比差別非常顯著(P<0.01)。平均隨m.52667788.cn/Article/訪觀察12個月后十二指腸潰瘍復發(fā)情況是:治療組復發(fā)率為33.3%(16/18),對照組為80%(16/20),對照組潰瘍復發(fā)率顯著高于治療組(P<0.0)。而所有潰瘍復發(fā)者Hp均再次呈現(xiàn)陽性。
3 討論
上述結果表明,得樂沖劑與西咪替丁對十二指腸潰瘍的治愈率相仿,但兩藥對Hp清除率卻有明顯差別。平均12個月的隨訪顯示,得樂沖劑治療潰瘍病的復發(fā)率明顯低于西咪替丁。目前已有越來越多的資料表明,潰瘍的復發(fā)與Hp的持續(xù)存在或復發(fā)有關。本實驗所有潰瘍復發(fā)病人亦均伴有Hp的發(fā)現(xiàn)。這說明Hp的存在發(fā)現(xiàn)與潰瘍病的發(fā)生及復發(fā)有著密切的關系。得樂中所含的鉍有抗Hp作用,療程結束時得樂治療組的Hp檢出率顯著低于西咪替丁對照組,我們考慮這是得樂治療組潰瘍復發(fā)率低于對照組的原因。