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中國(guó)幽門螺桿菌研究:諾氟沙星治療幽門螺桿菌陽(yáng)性胃炎142例抗體滴度觀察

慢性胃炎和消化性潰瘍與幽門螺桿菌(Helicobacter pylori,Hp)感染密切相關(guān)。清除Hp的治療可改善組織學(xué)炎癥變化。雖然體外試驗(yàn)Hp對(duì)多種抗菌藥物敏感,但臨床上僅少數(shù)有效。第三代喹諾酮類藥諾氟沙星(norfloxacin)治療Hp感染相關(guān)的胃炎報(bào)道甚少。本研究旨在觀察諾沙星…

慢性胃炎消化性潰瘍與幽門螺桿菌(Helicobacter pylori,Hp)感染密切相關(guān)。清除Hp的治療可改善組織學(xué)炎癥變化。雖然體外試驗(yàn)Hp對(duì)多種抗菌藥物敏感,但臨床上僅少數(shù)有效。第三代喹諾酮類藥諾氟沙星(norfloxacin)治療Hp感染相關(guān)的胃炎報(bào)道甚少。本研究旨在觀察諾沙星單獨(dú)應(yīng)用和與膠態(tài)次枸櫞酸鉍(CBS)聯(lián)合應(yīng)用對(duì)Hp陽(yáng)性胃炎的治療作用,并評(píng)定血清Hp抗體(酶聯(lián)免疫吸附法,ELISA法)在療效判定和隨訪研究方面的應(yīng)用價(jià)值。

1 對(duì)象和方法

1.1 對(duì)象

經(jīng)胃鏡病理組織學(xué)檢查和(或)Hp培養(yǎng)確定的Hp陽(yáng)性的慢性胃炎患者212例。其中男131例,女81例。年齡42歲±10歲。病程4.3a±0.8a主要癥狀為上腹痛、上腹脹、噯氣、惡心或嘔吐等。除外消化性潰瘍、息肉及腫瘤等。并排除上消化道手術(shù)史、腸道易激綜合征、其他嚴(yán)重全身性疾病。檢查前1月內(nèi)已服抗菌藥物、膠態(tài)次枸櫞酸鉍,哺乳期或妊娠期婦女亦被剔除。

1.2 方法

①病理組織學(xué)查查:胃鏡活檢標(biāo)本HE染色組織學(xué)診斷,Giemsa染色確認(rèn)Hp。病理診斷標(biāo)準(zhǔn)參照Whitehead方法(1979)和全國(guó)胃癌防治研究協(xié)作組方案(1980)。炎癥程度按正常、輕度、中度、重度分別判定為0,1,2,3級(jí)。②細(xì)菌培養(yǎng):用10%小牛血清布氏肉湯培養(yǎng)基試管(每管3ml)送檢。置入胃鏡活檢組織塊2塊。每例活檢鉗均經(jīng)消毒液浸泡15min后再用酒精擦拭。Hp培養(yǎng)基用布氏瓊脂培養(yǎng)基為基礎(chǔ),加入脫纖維羊血有聯(lián)合抗生素,3d后觀察結(jié)果,并作生化反應(yīng)鑒定。③血清Hp抗體檢測(cè):采用ELISA法(按照kesumen法改良)?乖(jīng)超聲處理。用波長(zhǎng)為492nm測(cè)OD值。本組按被檢血清稀釋度≥300為陽(yáng)性(ELISA單位,EU)。ELISA特異性經(jīng)吸收試驗(yàn)鑒定,確定與空腸彎曲菌、結(jié)腸彎曲菌無(wú)交叉反應(yīng)。

治療方法 檢出Hp陽(yáng)性慢性胃炎患者,隨機(jī)分3組治療,療程均為1個(gè)月A組,男48例,女24例,年齡43歲±10歲,服諾氟沙星0.2g,3次/d;B組,男47例,女23例,年齡40歲±7歲,服諾氟沙星0.2g和CBS0.11g,4次/d;C組,男46例,女24例,年齡39歲±9歲,服安慰劑對(duì)照。每周記錄病情及藥物不良反應(yīng)。癥狀分級(jí):無(wú)癥狀0級(jí),輕癥1級(jí),中度2級(jí),重癥3級(jí)。治療結(jié)束后1個(gè)月胃鏡及活檢病理、Hp培養(yǎng)復(fù)查,6個(gè)月后再?gòu)?fù)查1次。停藥后1,3,6個(gè)月分別檢測(cè)血清Hp抗體1次。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用自身對(duì)照t檢驗(yàn)(計(jì)量資料)和X2檢驗(yàn)(計(jì)數(shù)資料)。

m.52667788.cn/pharm/

2 結(jié)果

2.1 Hp清除率

治療結(jié)束后1個(gè)月3組Hp清除率分別為:A組69%(50/72);B組87%(61/70);C組7%(5/70)。A,B2組與C組比較顯著高于C組(P<0.01)。A,B2組間差異亦顯著(P<0.05)。停藥6個(gè)月后,A,B兩組分別保持85%(47/55)和95%(53/56)Hp陰轉(zhuǎn)。2組原已陰轉(zhuǎn)者10%(11/111)再現(xiàn)Hp。

2.2 病理組織學(xué)檢查

3組治療前及治療后(1mo,6mo)炎癥積分變化分別為:A組2.1±0.3,0.97±0.20,0.99±0.10;B組2.1±0.5,0.90±0.21,0.9±0.4;C組2.02±0.23,2.0±0.3;1.9±0.4。前2組自身比較差異均顯著(P<0.05),與C組比較差異非常顯著。P<0.01。C組自身比較則無(wú)變化(P<0.05)m.52667788.cn/yishi/。

2.3 癥狀緩解率

治療結(jié)束后1mo,癥狀總緩解率3組分別為88%(63/72)、90%(63/70)、14%(10/70),A,B2組明顯優(yōu)于C組(P<0.01)。其中尤以腹脹緩解最明顯。

表1 3組治療前后血清Hp抗體滴度(AKx-±s,EU)

組別治療前停藥后1個(gè)月停藥后3個(gè)月停藥后6個(gè)月
n抗體滴度n抗體滴度n抗體滴度n抗體滴度
諾氟沙星72700±28572175±56b62165±45b57168±b
諾氟沙星加膠態(tài)次
枸椽酸鉍
70694±28270167±48b61162±53b58166±49b
安慰劑70694±28670649±282616867850676±280

bP<0.01,經(jīng)自身對(duì)照t檢驗(yàn)法統(tǒng)計(jì)。

2.4 血清Hp抗體滴度

A,B兩組治療后Hp抗體滴下降明顯(P<0.01),C組則無(wú)變化(P<0.05),見表1。ELISA法與Hp培養(yǎng)和(或)病理檢查對(duì)照,敏感性92.4%,特異性89.2%。

2.5 藥物敏感試驗(yàn)

諾氟沙星濾紙片藥敏抑菌試驗(yàn)(以mm計(jì))為38mm~40mm,同期對(duì)照多粘菌素為0,新霉素24mm,呋喃唑酮44mm~46mm,四環(huán)素28mm~30mm。諾氟沙星最小抑菌濃度(試管法)為6.25μg/L~31.25μg/L。其5min殺滅Hp濃度(平皿法)為250g/ml。

藥品不良反應(yīng)服用諾氟沙星的2組中頭暈各1例,A組出現(xiàn)疹1例。3組均未出現(xiàn)肝腎功能損害有其他不良反應(yīng)。

3 討論

對(duì)于Hp陽(yáng)性的慢性胃炎,抗菌治療是一種新的治療方法。本研究表明,慢性胃炎(尤其是活動(dòng)性胃炎)與Hp感染密切相關(guān)。經(jīng)諾氟沙星治療或與CBS聯(lián)合用藥治療結(jié)束1個(gè)月后,Hp清除率顯著高于對(duì)照組。隨著Hp的清除,病理組織學(xué)炎癥減輕乃至修復(fù)。目前,國(guó)外推薦以CBS為基礎(chǔ)再加羥氨芐青霉素甲硝唑3藥并用。雖抗菌效果好,但藥物的胃腸道不良反應(yīng)難以耐受,而且霉菌性口腔炎、難辨梭狀芽胞桿菌腸炎等嚴(yán)重不良反應(yīng)屢有發(fā)生。本研究根據(jù)諾氟沙星口服吸收良好、血藥濃度高、組織滲透性強(qiáng)、體內(nèi)不易失活、不良反應(yīng)少等特點(diǎn)。經(jīng)體外藥敏試驗(yàn)對(duì)Hp高度敏感,臨床用于慢性胃炎治療,取得良好效果。療程1個(gè)月顯示Hp已清除的111例中,90%在6個(gè)月后仍保持Hp陰轉(zhuǎn),提示諾氟沙星有良好的遠(yuǎn)期效果。

本組在用芭前后用ELISA法檢測(cè)血清Hp抗體、抗菌治療后抗體滴度明顯下降,與Hp清除、炎癥程度減輕(活動(dòng)性炎癥消失)具有相關(guān)性。表明此法對(duì)藥物療效的判定、Hp的存在和再現(xiàn)的鑒定有臨床實(shí)用價(jià)值。方法簡(jiǎn)便、無(wú)創(chuàng),患者依從性好。

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