執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)試題1

    第21題  使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須

    A.是有處方權(quán)的醫(yī)生

    B.是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員

    C.具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

    D.具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

    E.具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱

    第22題  中藥說明書格式的內(nèi)容不含

    A.批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

    B.藥品名稱、主要成份

    C.藥理作用、禁忌證、注意事項(xiàng)

    D.毒理、孕婦及哺乳期婦女用藥，藥物相互作用

    E.規(guī)格、有效期

    第23題  對(duì)藥品商品名稱的管理要求是

    A.與通用名稱之間應(yīng)有一定空隙，不得連用，通用名稱與商品名稱用字比例不得小于1∶2

    B.不須用中文顯著標(biāo)示

    C.藥品商品名是企業(yè)的無形資產(chǎn)，不需要審報(bào)批準(zhǔn)

    D.必經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后方可使用

&nbs;   E.必經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)后方可使用

    第24題  藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是

    A.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

    B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)

    C.指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

    D.解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

    E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

    第25題  “藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則”規(guī)定的大、中、小型藥品批發(fā)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別是年銷售額

    A.20000萬元以上，5000～20000萬元，5000萬元以下

    B.20000萬元以上，3000～20000萬元，3000萬元以下

    C.2000萬元以上，300～2000萬元，300萬元以下

    D.1000萬元以上，500～1000萬元，500萬元以下

    E.1000萬元以上，100～1000萬元，100萬元以下

    第26題  以下對(duì)藥品銷售的有關(guān)管理不正確的是A.不得采用有獎(jiǎng)銷售方式

    B.不得采用附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式

    C.零售時(shí)處方藥與非處方藥必須分類擺放

    D.通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易必須符合國家有關(guān)規(guī)定

    E.不得采用開架自選銷售的方式

    第27題  以下與GMP的規(guī)定不相符的是

    A.潔凈室（區(qū)）應(yīng)定期消毒，消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌

    B.潔凈室（區(qū)）內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染

    C.潔凈室級(jí)別低的廠房與相鄰的潔凈級(jí)別高的廠房呈相對(duì)正壓

    D.不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物流出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施

    E.潔凈室（區(qū)）僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入

    第28題  下列對(duì)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑”說法不正確的是

    A.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

    B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)取得國家藥監(jiān)管理部門頒發(fā)的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證”

    C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制管理文件包括配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及配制記錄

    D.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄。由操作人員及時(shí)填寫并由操作人員、復(fù)核人員及清場(chǎng)人員簽字

    E.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜，不得對(duì)制劑產(chǎn)生污染，100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏

    第29題  申請(qǐng)注冊(cè)藥品可同時(shí)申請(qǐng)為非處方藥的情況是

    A.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變適應(yīng)癥、給藥劑量和途徑，而不改變劑型的藥品

    B.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變劑型，而不改變適應(yīng)癥、給藥劑量以及給藥途徑的藥品

    C.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變劑型和適應(yīng)癥，而不改變給藥劑量以及給藥途徑的藥品

    D.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變給藥劑量和途徑，而不改變劑型和適應(yīng)癥的藥品

    E.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變劑型和劑量，而不改變適應(yīng)癥和給藥途徑的藥品

    第30題  以下屬于國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材是

    A.麝香

    B.龍膽

    C.羚羊角

    D.豹骨

    E.*苓

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