執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)試題2

    第131題  依“藥品管理法”和“實施條例”可以收費的行政行為有

    A.實施強制性檢驗

    B.實施藥品審批檢驗

    C.進(jìn)行藥品認(rèn)證

    D.進(jìn)行藥品注冊

    E.核發(fā)證書

    第132題  以下必須經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)才能使用的是

    A.通用名

    B.藥品的內(nèi)包裝

    C.商品名

    D.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容

    E.醫(yī)院制劑的內(nèi)包裝

    第133題  藥品廣告的規(guī)則有

    A.廣告監(jiān)督管理規(guī)則

    B.前置性審查規(guī)則

    C.廣告發(fā)布規(guī)則

    D.媒介限制規(guī)則

    E.內(nèi)容限制規(guī)則

    第134題  國務(wù)院藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品GMP認(rèn)證工作主要包括的是

    A.中藥片劑

    B.放射性藥品

    C.國家規(guī)定的生物制品

    D.注射劑

    E.新藥

    第135題  依“GCP”規(guī)定，在藥品臨床試驗中，對受試者的個人權(quán)益給予充分保障主要有

    A.應(yīng)在參加臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)成立倫理委員會

    B.臨床試驗開始前，試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施C.在試驗進(jìn)行期間，試驗方案的任何修改均應(yīng)經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)方能執(zhí)行

    D.在試驗中發(fā)生任何嚴(yán)重不良事件，均應(yīng)向倫理委員會報告

    E.倫理委員會對臨床試驗方案的審查意見應(yīng)在討論后以投票方式作出決定，委員中參與臨床試驗者不投票

    第136題  有關(guān)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的說法正確的是

    A.接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)不得對該新藥進(jìn)行再次轉(zhuǎn)讓

    B.監(jiān)測期內(nèi)的藥品，不得進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

    C.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指新藥證書持有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)，并由其申請生產(chǎn)該新藥的行為

    D.轉(zhuǎn)讓方是持有新藥證書且尚未取得藥品批準(zhǔn)文號的機構(gòu)

    E.對已取得批準(zhǔn)文號的企業(yè)也可以同時轉(zhuǎn)讓該新藥

    第137題  以下對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的說法正確的是

    A.醫(yī)療機構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用

    B.醫(yī)療機構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效或者淘汰的醫(yī)療器械

    C.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械

    D.必須從合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械

    E.對購進(jìn)的醫(yī)療器械必須驗明產(chǎn)品合格證明

    第138題  依“計量法”使用不合格的計量器具或者破環(huán)計量器具準(zhǔn)確度，給國家和消費者造成損失，將

    A.責(zé)令賠償損失

    B.責(zé)令停止使用

    C.可處罰款

    D.責(zé)令停止使用，可并處罰款

    E.沒收計量器具和違法所得

    第139題  按照“反不正當(dāng)競爭法”規(guī)定，屬于不正當(dāng)競爭行為有

    A.處理有效期即將到期的藥品

    B.以排擠競爭對手為目的，低于成本價銷售商品

    C.利用廣告對商品質(zhì)量制作成分，性能等作引人誤解的宣傳

    D.利用財務(wù)或其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或購買商品

    E.季節(jié)性降價，低于成本價銷售商品

    第140題  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的責(zé)任是

    A.審核監(jiān)督醫(yī)師處方，管理處方調(diào)配、銷售或供應(yīng)過程，保證處方藥調(diào)配、銷售和供應(yīng)工作的質(zhì)量

    B.指導(dǎo)甲類非處方藥的購買、銷售和使用，保證安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理用藥

    C.向病人及醫(yī)護(hù)人員提供用藥咨詢和保健咨詢，指導(dǎo)其安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理地使用藥品

    D.開展用藥調(diào)查及藥品利用評價

    E.宣傳藥品、保健知識和有關(guān)法律知識（試題2完）

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